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没有善良的指引,技术能带来什么

16年05月10日 阅读:11732 来源: 杨全玉原创

  “一家真正卓越的公司,利润和流动的现金仿佛就像一个健康肌体中的血和水。它们对生命至关重要,但绝不是人生的目标所在”。


  “轻率地依赖技术是一种债务,而不是资产,当技术没有被合理利用,只是被当做一个简单的解决办法,技术可能就是加速灭亡的工具”。


  -----------《从优秀到卓越》


  这几天,魏则西治疗的经历以及因XX竞价排名、XX系、部队医院科室外包、监管漏洞各种医疗乱象产生的争议在网络上蔓延。而医院对于针对其所患“滑膜肉瘤”实施的DC-CIK细胞免疫治疗措施的正确与否是决定这个事件备受关注的原因。网络的文章大都是从治疗措施的效果和实际的治疗情况以及医院的不实的宣传等角度去分析,这是一个方面。我们从另一个方面看一下法律是如何规定的。


  一、什么是DC-CIK细胞免疫治疗。


  自体免疫细胞治疗技术是指从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内,直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞,或调节和增强机体的免疫功能。


  二、在2015年6月29日之前,DC-CIK细胞免疫治疗首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。


  根据《医疗技术临床应用管理办法》第七条以及《第三类医疗技术目录》的规定,自体免疫细胞治疗技术属于第三类医疗技术,需要经卫生部批准。


  《医疗技术临床应用管理办法》第七条: 医疗技术分为三类:


  第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。


  第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。


  第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:


  (一)涉及重大伦理问题;


  (二)高风险;


  (三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;


  (四)需要使用稀缺资源;


  (五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。


  第八条 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。


  第十四条 属于第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。


  《第三类医疗技术目录》“一、涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术:克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。”


  三、在2015年8月29日之后,DC-CIK细胞免疫治疗不属于《医疗技术临床应用管理办法》所规定的临床技术,属于临床研究的范畴。按照执业医师法的规定,医生应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。


  1、《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》“一、根据国务院《关于取消非行政许可审批事项


  的决定》,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。”


  2、《限制临床应用的医疗技术(2015版)》“  一、安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求,需要限定条件的医疗技术。如:造血干细胞(包括脐带血造血干细胞)移植治疗血液系统疾病技术,质子、重离子加速器放射治疗技术,放射性粒子植入治疗技术(包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术),肿瘤深部热疗和全身热疗技术,肿瘤消融治疗技术,心室辅助装置应用技术,颅颌面畸形颅面外科矫治术,口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术,人工智能辅助诊断、治疗技术等。二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源,需要严格管理的医疗技术。如:同种胰岛移植治疗糖尿病技术,同种异体组织移植治疗技术(仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术),性别重置技术等。


  未在上述名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术,按照临床研究的相关规定执行。”


  3、《执业医师法》第二十六条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。


  医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。


  自2015年6月29日开始,国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批,自体免疫细胞治疗技术属于未在上述《限制临床应用的医疗技术》名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术,按照临床研究的相关规定执行。


  四、医院是否属于欺诈性医疗,能否构成诈骗罪?


  根据网络上的信息,魏则西在2014年9月至2015年7月,魏则西先后在医院进行了4次生物免疫疗法的治疗。在这段时间,至少是在2015年6月29日之前的治疗的时间段,DC-CIK细胞免疫治疗首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。


  如果医院没有经过批准为患者实施DC-CIK细胞免疫治疗,或者是在2015年6月29日之后没有向患者说明属于临床研究是实验性治疗,医院如果在宣传或者治疗当中掩盖这一事实,或者是夸大疗效。我个人观点认为是涉嫌构成诈骗罪的。


  诈骗罪的构成要件:1,本罪侵犯的客体是公私财物的所有权。诈骗罪的犯罪对象是公私财物,既包括动产,也包括不动产。2,本罪在客观方面表现为行为人虚构事实或隐瞒真相,使被害人陷入错误,信以为真,从而“自愿”将财物交出,使财物由被害人转移到行为人一方。“虚构事实”,是指捏造客观上并不存在的事实。虚构的事实可以是全部,也可以是部分虚构。“隐瞒真相”是指对受害人掩盖某种客观事实,使之陷入错误认识,从而交出财物。骗取数额较大的才构成犯罪。3,本罪的犯罪主体是一般主体。4,本罪在主观方面只能由直接故意构成,并且必须以非法占有为目的。


  欺诈性医疗,从来不少见。在2005年的时候,曾经有一家肾病医院夸大疗效,被中央电视台曝光。我身边的朋友也曾经去治疗过,但是治疗的效果并不好,后来还是到了公立医院进行肾移植。也是因为这个原因,我在2005年就曾经写过一篇文章《欺诈性医疗能否构成诈骗罪》。像本案的种情况,如果存在夸大疗效,以及隐瞒该种治疗未经相关部门批准的情况,让患者误以为存在确定的疗效,从而选在这种治疗措施,也是符合诈骗罪的构成要件的。


  对于夸大疗效,虚假宣传的情形一直存在,十年之前和十年之后没有改变,就如十年之前的那家医院,虽然中央电视台也给曝光了,但是至今仍然存在。而类似的医院,广告铺天盖地,对于普通的老百姓,缺乏专业知识,无从区分其真假,往往就会信以为真。这样的情况并不少见,而由此造成的后果不仅是钱财的损失,而且可能会延误了正常的治疗,不仅谋财还可能害命。魏则西事件在网络上的广泛的传播,在一定程度上也是群众民愤的一种反映。


  而监管部门的缺位,可能让争论仅仅是限于争论,仅仅是一种情绪的表达,并无法改变这种现状。罚不当罚,不仅是不公,还是纵容。虎兕出于柙,是谁之过?


  四、当善良缺位,技术的发展带来了什么?


  医疗技术的发展,日新月异。我们的检查手段一再的更新,我们的治疗技术一再的改变。但是,医疗技术的发展,带来的是什么呢?


  当资本和技术结合,本应是更好的医疗技术,本应是更好的治疗效果。但是我们所看到的却是本案这种令人心痛的情形。不是因为你没有治好这个病,而是你一开始就知道这种治疗措施可能是没用的,或者你根本就没有实施这种治疗措施的资质和能力。当技术的发展遭遇资本,而缺失善良的时候,营造一种高科技的空洞的概念会带来更大的欺骗性。技术没有被合理利用会带来灾难,而技术被有意的歪曲,则会带来更大的灾难。


  而该事件中的另一种付费排名的技术,起到了一个佐证和广泛传播的推波助澜的作用。我们不知道他们的主观所想,但是在客观上这种排名技术纵容了这种不好的事情的发生和蔓延。


  “轻率地依赖技术是一种债务,而不是资产,当技术没有被合理利用,只是被当做一个简单的解决办法,技术可能就是加速灭亡的工具”。


  当技术被当成一种欺骗的方法,技术就会给别人带来灾难。


  当资本与技术的结合,当把谋利作为技术的唯一目的,医疗的治疗本质被忽视,对错的标准被淡化,事情向恶的方向发展和蔓延。而只有善良,才能让它回归正轨。利润可以有,但是治疗才是本质。排名是否可以有,我不知道,即使可以有,但标准不应该是谁付的钱多。


  “一家真正卓越的公司,利润和流动的现金仿佛就像一个健康肌体中的血和水。它们对生命至关重要,但绝不是人生的目标所在”。


  没有善良的指引,技术带来的可能就是罪恶,就会给别人带来灾难,也会将自己引向灭亡。

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简介
毕业于青岛大学医学院医学影像系,关注医疗安全管理与医疗纠纷处理。