7月25日，国家发改委网站发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》（以下简称：方案）。从医药研发、生产、流通到参与海外市场进行跨国合作，《方案》一一对任务作了说明和分工。

　　其中，《方案》明确要求：①全面严格实施并执行GMP规范、②提高药企集中度、③降低医院药占比，鼓励处方外流。

　　全面严格实施并执行GMP规范

　　近几年，制药企业GMP证书被收回的消息越来越多。被收回GMP证书的企业中，从药厂的规模来看，中小型的药厂是重灾区；而从细分行业来看，中药饮片生产厂家则是重灾区。不少中小型的药厂因为自身承受能力不足，往往从一些不正规的药材交易市场以及商家手中进行采购，在被查出违反GMP规定后，又没有资金以及能力进行改造生产线以及进行更规范化的生产……

　　从各地食药监局公布的信息来看，被收回GMP证书的原因各异，有的因为从不合格或不知来源的上游采购原料，有的则因为厂房卫生不过关，有的因为企业生产质量管理标准不完善，有的因为虚构流程……

　　针对这些影响药品质量与安全的情况，在药品生产方面，《方案》要求“全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范（GMP），完善全生命周期和全产业链质量管理体系，实行全员、全过程、全方位质量管理，健全药品安全追溯体系。”

　　具体而言，《方案》指出，要“严格温控、洁净度等生产环境标准，加强管理标准、工作标准等文件管理，建立质量风险防控、供应商审计、持续稳定性考察、质量受权人等质量管理制度。强化医药企业质量安全第一责任人意识，落实质量主体责任。加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高员工素质。规范生产经营行为，着力解决重认证轻执行、重硬件轻软件等问题，加强基本药物质量监管，督促医药生产企业全面提升质量管理水平。”

　　提高药企的集中度

　　针对医药企业不够集中，过于小、散、乱的现状以及问题，《方案》提出要“调整产业组织结构。加大企业组织结构调整力度，推进企业跨行业、跨领域兼并重组，支持医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化的企业集团，真正解决小、散、乱问题。推动基本药物生产向优势企业集中，提升生产集约化水平，保障产品质量和稳定供应。”

　　在医药物流方面，《方案》要求建立现代医药流通体系，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。推动中小流通企业专业化、特色化发展，做精做专，满足多层次市场需求。按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。

　　降低医院药占比，鼓励处方外流

　　更值得注意的是，在2016年4月21日国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》中提到的“禁止医院限制处方外流”的方向再次被明确。该《任务》提到，“将采取多种形式推进医药分开，禁止医院限制处方外流，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。”

　　而在本次《方案》中，则明确指出，“加快公立医院补偿机制改革，建立科学合理的考核奖惩制度，结合医药分开、取消药品加成等政策的实施，加强诊疗行为管理，防止过度治疗等不规范行为，控制医疗费用。医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，保障患者的购药选择权。”

　　随着医疗改革的推进，医务人员的服务价格将有所提升，而医院药占比将会大幅下调。原本控制在医院的处方以及药品未来将有越来越多的流向院外市场。对此，医药零售企业将会利好，能够获得处方以及抓住患者的药房在药品销售尤其是处方药的销售方面将迎来重大利好。