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病历复印的学习笔记:医生的知识产权vs患者的知情同意权

17年07月10日 阅读:28138 来源: 蒋辉原创

  对于撰写医学研究文章的著作权问题,大家都比较关注。问题的性质也相对单纯。而对于医生在病历中的知识产权,则较少研究,其间的争议点和伦理困惑,也更多。而以病历复印时,“主观病历”部分不允许复印为起点,来讨论医生和知识产权和患者的知情同意权,显得颇有挑战。


  首先可以肯定是,病历是医生的劳动成果。而基于医患关系,又与患者的权益密切相关。所以,第一个问题就是:医患关系如何定性?——笔者认为,这个性质不能一概而论,在基本的生命保障层面,具有行政法律关系;越趋于个人自主选择的消费行为,民事法律关系的成分越重。


  所以,基于专利法不保护疾病的诊断和治疗方法、顾忌“人”为对象的伦理考虑,医生的知识产权在行政法律的区域内,要退居患者知情同意权之后。具体的例子就是:在司法鉴定的时候,无论客观病历部分还是主观病历部分,都需要提供给相关人员获取副本。


  再则,患方可申请封存某一个时间点的病历复印件,这包括所有的客观病历部分和主管病历部分。而患者一般仅能带走客观病历复印件。有包含主观病历部分的全部封存病历,应保留在医院,以备后续的医疗纠纷鉴定工作。


  主观病历主要是病程记录、上级医生查房记录以及会诊意见、疑难病例讨论记录、死亡病例讨论记录等,主要是医务人员对病情的分析记录。


  客观病历包括门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。


  进一步分析,客观病历部分是医生基于医患关系,受患者委托,必须提供给患者的病历记录部分。


  而主观病历,则更多是医生的知识产权体现。包括著作权和专利权。除非更高级别的权益要求,例如,危及患者生命、公共利益、科学研究等原因,医生有权保留此部分的权利。


  在归属关系上,医生是履行其职务。医院作为法人,具有最终的产权。


  这个权利的相关延伸利益包括:


  1、医院对疾病有关药物、器械的研究方法(疾病诊疗不受专利权法保护,但药品和器械是受保护的,医院拥有丰富的临床资源,已越来越深入和广泛地参与到临床试验研究中)。


  2、与患者的医疗纠纷,可能损失更大范围的正当权利。因为举证责任倒置的问题,这对医院非常不利。一旦对医院的要求过严,就会促进医院的保守医疗行为,反而不利于患者的诊治和医疗事业发展。


  3、存在竞争关系或利益冲突的医疗同行,某些主观的记录可能会泄露领先的信息、或者暴露存在的漏洞,导致某些利益更多地被侵害,处于被动和滞后的位置。


  从公平性的角度考虑,为未来的发展,应该有这个平衡点:


  一是对病历内容区别对待,分主观、客观部分。


  二是病历的保存和复印,均有一套流程和规矩。无论是患者本人或患者的授权人及保险机构,还是基于研究和教学目的的医生、医疗机构,均需要遵照此规定。


  其间的考虑,从法律理念,有患者的生命健康权、知情同意权、隐私权等,也有医生及医院的知识产权、专利权和著作权等。——而后者被提及的太少了。


  有时候,可能相对的弱势变成了强势,而强势的一方反倒成为相对弱势。在此,也有这个体现。


  以上思考有不当之处,希望指正。


  2017.7.8


  参考资料:


  病历


  病历(case history)是医务人员对患者疾病的发生、发展、转归,进行检查、诊断、治疗等医疗活动过程的记录。也是对采集到的资料加以归纳、整理、综合分析,按规定的格式和要求书写的患者医疗健康档案。病历既是临床实践工作的总结,又是探索疾病规律及处理医疗纠纷的法律依据,是国家的宝贵财富。病历对医疗、预防、教学、科研、医院管理等都有重要的作用。


  医疗机构病历管理规定(2013年版)第二条定义:病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和,包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。


  知识产权


  知识产权是关于人类在社会实践中创造的智力劳动成果的专有权利。随着科技的发展,为了更好保护产权人的利益,知识产权制度应运而生并不断完善。如今侵犯专利权、著作权、商标权等侵犯知识产权的行为越来越多。


  著作权


  著作权过去称为版权。版权最初的涵义是copyright(版和权),也就是复制权。此乃因过去印刷术的不普及,当时社会认为附随于著作物最重要之权利莫过于将之印刷出版之权,故有此称呼。


  中国公民、法人或者其他组织的作品,不论是否发表,依照本法享有著作权。


  专利权


  专利权(Patent Right),简称"专利",是发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在一定期限内依法享有的独占实施权,是知识产权的一种。


  专利法规定疾病的诊断和治疗方法不授予专利权。但是,对血液、毛发、尿样、粪便或者精液等脱离了人体的物质的化验方法则不属于疾病的诊断和治疗方法。只要其具备专利条件,便可以被授予专利权。用于诊断和治疗疾病的仪器、设备或器械等。只要具备专利条件,均可被授予专利权。被授予专利权的专利产品、方法仍依法受到保护,未经专利权人许可实施其专利,即侵犯其专利权。


  专利侵权行为,也称侵犯专利权的行为。医务人员的专利产品和专利方法的使用有很多都记载在病历中,这些专利产品和专利方法随着病历的公开而为侵权者大开了方便之门,其他医疗机构或个人可以很方便地以营利为目的实施其专利产品或专利方法。因不必大量投入生产而不易被专利权人所发现,被侵权而不知,大大损害了医院的权益。


  知情同意权


  知情同意权由知情权和同意权两个密切相连的权利组成,知情权是同意权得以存在的前提和基础,同意权又是知情权的价值体现,强调患者的知情同意权,主要目的在于通过赋予医疗机构及其医务人员相应的告知义务,使患者在了解自己将面临的风险、付出的代价和可能取得的收益的基础上自由作出选择,从而维护患者的利益,改变患者相对弱势地位。


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简介
蒋辉,《中国医学伦理学》杂志青年编委会委员兼副秘书长;福建省医学伦理分会委员;中国老年保健协会临床研究委员、中国伦理学健康专委会理事、中国自然辩证法生命伦理专委会理事,丁香园卫生事业和医院管理版荣誉版主;先后轮岗于院办、科教、教学、质控、医务、人事等部门,目前专注于医学伦理和医院管理。承担临床本科《医患沟通》授课,在学术期刊发表论文20多篇,为《伦理委员会制度与操作规程》(第...