背景：

　　新增药品的生产企业超过600家，药品批准文号达到1559个，批准文号TOP10的药品的平均生产企业数量达到58个，生产企业数量前三的药品为“安神丸、加替沙星和小儿退热口服液”。批准文号TOP10 的药品中有6个是中药，平均每个药品的批准文号达97个，生产企业达68家。

　　儿童用药、妇科用药、皮肤病用药、慢性病用药、眼科用药和抗肿瘤药的新增药品数量占新增药品总数的39%，其中慢性病用药数量最多，占新增药品总数的13%，且全部为西药；新增批准文号数量达795个，占新增药品批准文号总数的51%，其中眼科用药的批准文号最多，达355个，平均每个药品有59个批文。

　　新增独家药品总数占新增药品总数的47%，其中新增独家中药数量占独家品种的90%。地域分布上看，广东、吉林、江苏、陕西和贵州五个省份的独家药品数量最多，其独家产品进入医保目录后具备市场放量优势，可为这五个地区提供较大的药品销售潜力。

　　48个谈判药品中，约35%的药品仅拥有一个批准文号，即为企业的独家品种，如眼科用药“康柏西普”是成都康弘生物科技有限公司的独家品种，抗肿瘤药“尼妥珠单抗”是百泰生物药业有限公司的独家品种。

　　《2019年国家医保药品目录调整工作方案》将时间截止在2018年12月31日，2019年上市的大批临床急需、救急救命好药将被挡在医保大门之外。我国医保目录“动态”调整，仍亟待加速构建起符合标准的“救命药”纳入机制，更好满足患者需求。

　　观察：

　　想进医保目录，药企面临两种情形，常规或谈判。本次谈判品种中，至少35%为独家品种。进去以后，药企面临两种局面，有竞争和无竞争。本次常规目录中，继续冰火两重天局面。

　　对于同品种批文和生产企业竞争激烈的药品，即便不进医保，院内外价格也偏向合理，使用量也大。将其纳入，对医保“节省资金”意义不大，对相近类别、替代药有明显挤出作用。

　　对于独家药品，倘若不进医保，相当一部分品种恐难拓展市场，纳入是为了明确保护。我关注的问题是：1、独家药品与目录内竞争药品是否相近乃至重复？2、独家药品定价是否合理？

　　倘若第一个问题上事实存疑，影响公正；倘若第二个问题上有负众望，祸害自己。“带金销售”之火随时可能复燃，一届独家药品肯定会有，但因为被重点监控并退出的影响将极坏。

　　关注多家竞争的药品，中成药与中成药在一个池子里争，化药与化药在另个池子里抢，中成药与化药之间还能比一比：从药品成本结构看，中成药明显吃亏，有药材及研发两个变量。

　　化药要研发，中成药也要，化药研发能帮助原料药成本控制，中成药如何控制药材采购价格呢？靠医保目录对多种中药饮片不予报销而导致相关药材降价？太间接、太不稳定、太傻。

　　中成药的成本组成就是这么地板、这么顽固，那么有没有可能在独家药品里体现中药方、中药饮片、中成药三位一体的保护策略呢？这就是医保目录正在做的事，未来可以努力的方向。

　　最后，本次目录调整以去年12月31日上市为截止日期，主要影响独家药品，特别是首仿药品。在目前仿制药市场情势下，药企坚持过评是需要勇气的，如有“漏网”建议“网开一面”。