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在新冠疫情的世界大流行结束之前,不要指望产生有效的疫苗

20年03月20日 阅读:11167 来源: 刘晔原创

  本轮新冠世界大流行结束之前,不要指望产生真正有效的疫苗


  据昨天和今天的消息,有中国和美国的研究人员在进行新冠疫苗的人体临床试验。既然在进行临床试验,则表明至少在实验室中已经产生了新冠疫苗。但是,临床试验距离有效的能够预防新冠疫情的疫苗还相差甚远。我预测,即便本轮新冠疫情结束,也不可能有真正有效的疫苗投入市场。作为一个前免疫学教师,我简单说明一下我的理由。


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  从疫苗的免疫机理分类,包括活疫苗和灭活疫苗。


  一、活疫苗。


  活疫苗是指疫苗是一个存活的但毒力下降或毒力消失的病原微生物,此种疫苗模拟正常的自然感染过程,相当于受种者感染一次病毒,但这个病毒是低毒或无毒的,却可以如正常病毒感染一样刺激机体产生免疫力。


  所以,活疫苗的关键是让正常病毒的毒力下降或消失,比如不能让受试者接种后变成重症感染,但又能让受试者产生足够的特异T、B纸胞和抗体,以保护当接触真正的新冠病毒时,这些免疫细胞或抗体能够阻止新冠病毒致病。


  很难。首先,科学家得知道新冠病毒的真正毒力是什么?毒力大致包括侵入细胞的能力和进入细胞后进行核酸复制的能力,有的病毒还包括释放毒性因子的能力。根据对SARS病毒的研究,此类病毒的侵入是通过其S蛋白与人体的ACE蛋白结合,但是据截至目前的临床观察,新冠病毒与人体细胞的结合能力远甚于SARS病毒,也就是原有的基于SARS的S蛋白与ACE蛋白的结合这一解释恐怕不适用于新冠病毒,而SARS至今已有10多年尚无疫苗成功,要在几个月内搞清楚究竟是何种蛋白导致新冠病毒与人体细胞的结合力如此之强谈何容易?更别说去除这一毒力而生产疫苗了。


  当然亦可以不从阻断病毒和人体细胞的结合入手,而从阻断病毒在细胞内的复制或释放毒因子等入手。这更难了。迄今还未有报道,新冠病毒侵入细胞后产生了哪些分子生物学或分子病理变化,尤其是从轻症突然转为重症的分子学机制,而要针对性的灭掉这些毒力并产生免疫保护,更是需要极为艰苦的耗时耗力的研究,企图在几个月之内找到有效的活疫苗,基本上不可能。


  当然只是制造一个简单的活疫苗并不难,现有的病人体内的新冠病毒便是一个完整的活疫苗,稍加变性,或许就是一个减毒的活疫苗,但要产生保护性免疫,并能授受长期的临床观察而不发病,不那么容易。


  二、灭活疫苗。


  灭活疫苗不是一个完整的活着的病毒生命体,而是一个灭活比如加热变性的的完整病毒,或者一个完整病毒的组成部分,比如一段多肽,一段基因等,此称多肽疫苗、基因工程疫苗或核酸疫苗等等。此类疫苗进入人体后,并不会产生模拟的自然感染过程,而是通过疫苗的抗原组份直接刺激机体产生特定的阻断病毒致病性的特异性抗体或免疫细胞。


  同样的,一个有效的灭活疫苗也得同时具备:既不对人体产生致病性,又要产生完整的免疫保护力。


  除了核酸疫苗,一个灭活疫苗不产生致病性或许简单一些,比如使用化学方法或物理方法杀死一个病毒,或许就没有致病性了,当然即便如此,也需要在临床试验中长期观察,以但判断病毒疫苗是否复活。灭活疫苗的难点仍然是产生完整的免疫保护作用,这就需要对新冠病毒的致病机理有一个透彻的研究,至少科学家得知道有哪些因子参与了致病性,这是一个需要多学科共同研究的过程,而非疫苗研制部门单独就能完成的。


  同样,只是生产简单生产一个灭活疫苗并不难,比如将病毒通过温度直接杀死就是一个灭活疫苗了,或者提取病毒的某个降解成份就是一个多肽疫苗了。难点仍然是满足疫苗的基本要求:一不致病,二产生保护作用。


  更关键的,无论是活疫苗还是灭活疫苗,当声称研制成功后,都需要一个相当长的临床试验期,这个试验期或许要持续数年,才能判断有无致病性和足够保护力。


  来源公众号:刘晔律师


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简介
读医于同济医大、复旦大学。先学医,后学法。医疗、生命健康专业诉讼律师,专业代理医疗诉讼及医疗相关企业法律顾问。