老资格的《医疗机构管理条例》终于迎来了大修。该法规，由国务院于1994年2月26日发布，自1994年9月1日起施行。2016年2月6日国务院令第666号修改施行。2022年，国务院令第752号《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》对《医疗机构管理条例》的部分条款予以修改，决定自2022年5月1日起施行。

　　将第三十三条改为第三十二条，修改为：

　　“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。”

　　对勘原文：第三十三条：

　　“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”

　　两者差异甚大。

　　首先，是主体变化。原文为“医疗机构”应当如何，新文为“医务人员”。本条例为“医疗机构”的管理条例，针对的是法人单位医疗机构，其中的护士有《护士条例》，医师有《医师法》《中医药法》《精神卫生法》等规制，而《医疗事故处理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《基本医疗卫生与健康促进法》等等针对的人员，则覆盖了医疗机构内、外一切有关的人员、法人。且本条在医疗机构的《执业》章，指的是医疗机构的执业规矩，本章诸多法条都是针对的机构，唯本条突现“医务人员”。故，本条改“医疗机构”为“医务人员”突兀得不可理解。尤其是在当下，流行“机构、人员双罚”，再在医疗机构管理条例的知情同意条里“去机构化”修改，监督执法就面临尴尬啦。

　　另，新条例第二十七条规定“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作”，也就是说，从事医疗卫生技术工作的人应该是“卫生技术人员”，与“医务人员”是个啥关系？条例本身对“医务人员”并无定义。《基本医疗卫生与健康促进法》第107条有“医疗卫生人员”（是指执业医师、执业助理医师、注册护士、药师（士）、检验技师（士）、影像技师（士）和乡村医生等卫生专业人员），是否等于“医务人员”？改出一笔糊涂账了吧？

　　其次，与《医师法》重复中有不一致。《医师法》第二十五条：“医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。”乍看，重复！更大的隐患是，在重复中，又包含局部的“不一致”，《医师法》说“医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项”，而新《医疗机构管理条例》只说“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施”，医务人员中的“医师”究竟该如何告知？“和其他需要告知的事项”可以丢掉么？显然不可以！且，新条例要求“医务人员”应当向患者说明云云，医师（士）之外的有关人员也要去“说明”么？譬如，护士也“应当说明”么？

　　再次，无罚则配套。第六章《罚则》里，没有针对“医务人员”应当说明而未规范履责情形设置罚则，那么，这样的“执业规则”又有何意义？原条例里就缺失此内容，本轮修订，本可以予以弥补的，却该改的没改。

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