随着Pear Therapeutics宣布申请破产保护，处方数字疗法（Prescription Digital Therapeutics，PDT）的发展方向再次引发市场关注。美国PDT一直将未获得支付方支持作为主要的阻碍，但事实上，即使支付方能报销PDT，其发展仍然困境重重。

　　以德国为例，作为唯一的以医保为主的市场中对数字疗法进行医保报销的国家，德国从2020年9月开始批准第一款DiGA（数字疗法APP）进入医保，但数字疗法历经2年仍然无法规模化。

　　截至2022年6月，共有33款产品被纳入医保报销。但与《数字供给法案》（Digital Supply Act，DVG)在2019年通过之后对数字疗法市场规模的预期相比，德国市场远逊于预期，2021年全年只开具了4.5万张处方，而在当年，德国开具了4.4亿张药品处方。虽然2022年上半年已经开具了6.2万张处方，但即使按照年平均400欧元的费用和全年开具12万张处方来计算，全年也就5000多万欧元的市场规模，分摊到33款产品，每款产品的年收入只有150多万欧元。

　　由此可见，支付方并不是数字疗法最主要的阻碍。与当初美国在线问诊在短期内就获得爆发式增长相比，数字疗法在获得赔付后并没有取得预期的规模化增长。

　　当然，数字疗法还有一个阻碍是医生的处方开具意愿。根据疾病基金vdek的调研，只有4%的德国医生开具过数字疗法的处方。根据德国数字协会Bitkom和医学协会Hartmannbund在2020年11月进行的一项调研表明，只有大约四分之一的德国医生愿意为数字疗法开出处方。即使部分医生对数字医疗感兴趣，但考虑到数字疗法的低性价比，他们认为与其一个季度投入300-400欧元在数字疗法，不如让病人去康复中心，可以获得远胜于数字疗法的疗效。

　　但是，这个挑战是可以克服的，通过配备地推团队来推高医生的认知和使用。但地推动成本非常高昂，如果产品本身的价格又不高，用户规模有限，对创业公司的压力较大。这也是为什么早期的数字疗法公司都喜欢和药械企业合作来共同进行推广。但与药械产品的合作并不容易，关键仍然是疗效，这就涉及到数字疗法难以规模化的核心问题。

　　根据《BMC Health Services Research》在2022年发布的一项研究《Digital health applications and the fast?track pathway to public health coverage in Germany: challenges and opportunities based on first results》显示，虽然德国的数字疗法产品都是基于随机对照试验，但是有11项临床试验存在高偏倚风险，尤其是在缺失结果数据和结果测量方面的得分较低。特别是在对照组，德国联邦疾病基金协会批评说，通常没有活跃的对照组，而是等待名单。因此，数字疗法与常规治疗相比并不能确定其优势。当然，被批准正式上市的产品的所有临床试验都报告了与医疗结果相关的结果，但只有少数试验评估了以患者为中心的结构和程序结果。因此，即使获得了足够的报销，医生和用户对质量仍然存疑，这最终限制了数字疗法本身的发展。

　　其实，正如我们在《数字疗法：循证医疗框架下的价值困境》中强调的：“数字疗法最需要说服市场的是其随机对照试验，但如果根据PICO的框架来分析，数字疗法面临较大的不确定性，难以在这一框架下提出有说服力的价值，这也是其目前在市场的尴尬所在。”

　　从市场需求来看，数字疗法能在一定程度上提高院外治疗的能力，但其自身的发展框架过深的嵌入到药物研发模式中而难以自拔，反过来又极大地限制了这一模式的可能发展前景，即使支付和处方的难点得到打通，也难以说服用户持续使用。根据《Journal of Medical Systems》在2022年发布的一项在德国的调研显示，在完成问卷的1051人中，只有13%的用户会使用数字疗法产品超过6个月，而其他数字医疗产品的用户使用超过6个月的比例是31%。

　　因此，数字疗法本质是一个慢热且需要长期发展的市场，不是可以获得爆发式增长的领域，早期阶段并不适合资本介入，需要等到其彻底解决有效性之后才有发展机会。

　　来源：村夫日记LatitudeHealth