使用劣药

　　医院被罚17万

　　近日，北京市市场监督管理局网站公开一则行政处罚决定书。北京某中医医院（以下简称当事人）因销售使用劣药被市场监管部门罚款17万余元。

　　据悉，当事人对于相关“干石斛”进货6笔，进货数量共30千克，分别为2022年6月6日5千克，6月21日5千克，7月15日5千克，8月15日5千克，9月2日5千克，9月16日5千克。

　　当事人在医生开具处方后向患者提供中药饮片，该批次“干石斛”使用时间为2022年6月至2023年6月，现已全部使用完毕，但当事人无法确定每位患者使用的药品批次。

　　根据当事人收费记录，该中药饮片2022年6月6日至2022年6月21日收费单价为**元/克，2022年6月22日至2023年6月收费单价为**元/克，按照有利于当事人的原则，该批次“干石斛”开始使用时间最迟为2022年6月17日。2022年6月17日至2022年6月21日使用****克，收费金额共892元，2022年6月22日至2023年6月使用*****克，收费金额共10470.81元，收费总金额即货值金额为11362.81元，全部计入违法所得。

　　北京市朝阳区市场监督管理局表示，当事人上述行为违反了国家《药品管理法》2019第九十八条第一款以及第九十八条第三款第（七）项，该局依法对当事人罚款170442.15元；没收违法所得11362.81元并责令其改正上述违法行为。

　　据天眼查信息平台有关行政处罚信息显示，今年5月，该医院还曾被朝阳区消防救援支队罚款1.8万元。处罚事由为：“该单位地上第六层东南侧前室堆放沙发等杂物，占用疏散通道，导致人员无法通行，妨碍安全疏散，存在占用疏散通道的消防违法行为”。

　　公开资料显示，该医院成立于2002年11月，注册资本3000万人民币。经营范围包括中医科、内科、外科、妇产科等，是一家营利性医疗机构。

　　什么样的药品算劣药？

　　国家《药品管理法》九十八条指出，有下列情形之一的，为劣药:

　　(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

　　(二)被污染的药品;

　　(三)未标明或者更改有效期的药品;

　　(四)未注明或者更改产品批号的药品;

　　(五)超过有效期的药品;

　　(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

　　(七)其他不符合药品标准的药品。

　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

　　有下列情形之一的，为假药:

　　(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

　　(三)变质的药品;

　　(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　此外，《药品管理法》还明确：药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

　　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

　　也就是说，使用假药、劣药，最遭的情况是会被吊证的。

　　医疗机构使用、购买药品时

　　应该注意哪些事项？

　　1.是否向有合法药品生产、经营资质的企业购进药品；是否使用假劣药；

　　所谓真药是指根据《药品管理法》的相关规定取得了国家相关部门发放的批准文号的正规药品，国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号做了统一格式的规定，“国药准字+1位汉语拼音字母+8为阿拉伯数字”。除此以外食字号，健字号，消字号的都不是药品，不得作为药品进行销售。前文提到的“按假药论处”的情形也要小心。

　　2.购进药品是否索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料，是否建立真实完整的采购验收记录；

　　关于购进药品，国家《药品管理法》中有着现成的规定：“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”

　　但实际检查中，一些零售药店、医疗机构并非是从没有药品生产、经营资格的企业购进药品，而是其在执法人员检查时不能提供所购药品的合法票据，或是不能在监管部门规定的时间内出示合法票据，此时大多数执法人员都是按“从非法渠道购进药品”给予了行政处罚。

　　因此，民营医院购进药品时不妥善保管票据，也有被定性为“非法渠道购进药品”的可能。

　　3.是否按药品说明书标注的储存条件储存药品，是否对储存的药品进行养护并建立养护记录；

　　4.药品储存区域是否有采取防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠措施等。

　　医疗机构常见的药品存放问题有：

　　● 药品仓库、药房药品储存条件差；

　　● 冷藏设备不全；

　　● 温湿度计配备不全；

　　● 药品混放，错误堆叠；

　　● 无专业的药学技术人员、管理人员看管；

　　● 没有定期检查、例行检查记录。

　　来源：中国质量新闻网、民营院长俱乐部