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胡晓翔:吃一堑长一智,我为武汉疫情献一方
作者:胡晓翔
编者有言:最近,武汉新型冠状病毒感染的肺炎肆虐,联想非典人心惶惶。到底如何发展,似还未知。但是,我们至少有了前车之鉴,可以少走弯路。冬春季病毒性呼吸道感染性疾病,年年有,自然规律,没法消灭,也没啥可怕...
为什么说在医院申报科研课题不应动辄考虑随机对照研究设计
作者:蒋辉
引言:在医院做科研需要研究生,这话一点都不假。一方面,临床大夫忙,没有足够的时间来做科研;另一方面,研究生有着研究思维和研究经历,有一些甚至还带着课题来医院的。但是,研究生在医院工作之后,也容易有着实...
胡晓翔:医疗机构“分类管理制度”的浅说
作者:胡晓翔
摘要:自从国务院体改办等8部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出“建立新的医疗机构分类管理制度”以来,由于许多理论问题没有厘清,进一步的配套措施没有落实,使得“分类管理制度”名存实亡,甚至在法...
机构伦理委员会该不该审查项目研究协议/合同?
作者:蒋辉
当下,医疗机构伦理委员会的设立和建设得到越来越被重视,这本是好事。可是如果医疗机构管理混乱,部门之间职责不清,就可能出现“有好处的工作都想管,有麻烦的事情都想推”的局面。对于机构伦理委员会而言,搞不好...
谈新技术新项目准入的伦理要求——不喧宾夺主、不草木皆兵、不随波逐流
作者:蒋辉
以GCP做药物临床试验伦理审查起家的医院伦理委员会,目前在各大医院基本上得到了认同和发展。自国家卫健委2018年1号令《医疗技术临床应用管理办法》实施以来,在十八项医疗核心制度——新技术新项目准入制度...
以保密为由不提交伦理审查完整材料,可以吗?
作者:蒋辉
以保密为由不提交伦理审查完整材料,可以吗?敬畏科学,落实责任,规范审查,激励成果,才是该走的路近来忙,但昨日为造血干细胞移植的某新闻,我请教了多位专家,略有心得,看饶毅大侠搅动科学界风云,又起写意,再...
能用几句话把体外样本及信息的研究怎么处理知情同意说清楚吗?
作者:蒋辉
若在漠视个体权益、且个体与公共利益界限模糊、委托授权不明晰的环境中,对离开个体控制的权益如何保障如何行使,确有许多问题。于是,时不时难免逻辑思维模糊和个体意识淡漠,关于体外诊断试剂的临床试验、利用患者...
伦理委员及主委副主委的任职资格、履职能力和职责内容等问题
作者:蒋辉
问题1:伦理委员是否都要求高级职称?或者说伦理委员是否应该是“专家”?分析:职称,是一个衡量标准。一般副高以上职称人员在体制内为当做“专家”,但是伦理委员会必须有代表当地群众利益、了解文化习俗的委员来...
医院协会伦理建设指南的法律效力及医院伦理办公室设置、利益冲突等
作者:蒋辉
国家卫健委伦理专家委员会办公室和中国医院协会发布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019 版)》(下文简称指南),这是10月版本,据我所知,此前也有过征求意见稿、3月稿、5月稿,不断地在完...
胡晓翔:夜读阐微~健康权随笔
作者:胡晓翔
墙角一包资料,闲置不知多久了。最上面的一本,《〈世界人权宣言〉:努力实现的共同标准》,[瑞典]格德门德尔·阿尔弗雷德松,[挪威]阿斯布佐恩·艾德 编,中国人权研究会组织翻译,四川人民出版社,1999年...

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