当下，医疗机构伦理委员会的设立和建设得到越来越被重视，这本是好事。可是如果医疗机构管理混乱，部门之间职责不清，就可能出现“有好处的工作都想管，有麻烦的事情都想推”的局面。对于机构伦理委员会而言，搞不好就沦为常任“背锅侠”，资源可怜的很，平台...[详情]

　　以GCP做药物临床试验伦理审查起家的医院伦理委员会，目前在各大医院基本上得到了认同和发展。自国家卫健委2018年1号令《医疗技术临床应用管理办法》...[详情]

以保密为由不提交伦理审查完整材料，可以吗？敬畏科学，落实责任，规范审查，激励成果，才是该走的路近来忙，但昨日为造血干细胞移植的某新闻，我请教了多位专家，略有心得，看饶毅大侠搅动科学界风云，又起写意，再记录一稿。我的一点领悟，与大家分享，应用...[详情]

　　若在漠视个体权益、且个体与公共利益界限模糊、委托授权不明晰的环境中，对离开个体控制的权益如何保障如何行使，确有许多问题。于是，时不时难免逻辑思维模...[详情]

问题1：伦理委员是否都要求高级职称？或者说伦理委员是否应该是“专家”？分析：职称，是一个衡量标准。一般副高以上职称人员在体制内为当做“专家”，但是伦理委员会必须有代表当地群众利益、了解文化习俗的委员来源，对此无法按体制内的僵化职称标准来对应...[详情]

　　国家卫健委伦理专家委员会办公室和中国医院协会发布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019 版）》（下文简称指南），这是10月版本，据我...[详情]

前言在写此文之前，我也翻看了一些关于保险的法规条文，但可能还是对于保险制度及有关政策不是非常了解（毕竟保险也是一项很专业的事情），而且我们现在的社会诚信环境、保险法实施、保险产品的营销方式等问题都有不尽人意之处。不过，作为一个探讨、以及对风...[详情]

　　引言：　　射雕英雄传、神雕侠侣、天龙八部等武侠片在暑期上映了，自从入了伦理这行后，感觉其中对“活着干什么”、“学武做什么”、“情义算什么”等问题认...[详情]

有一个比较重要的问题，我此前有说过，有不少人还没有关注到。一是，高校并不是医疗机构，按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第二条，并不属于适用此法规的单位。二是，高校附属医院与高校的法人不同，所设立的机构伦理委员会职责对应不同，高校的机构...[详情]

　　中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP) 临床研究伦理协作审查共识（试行版2.0）于2019年6月16日成文并于6月23日在其微信...[详情]

真实世界研究（简称RWS，即real world study，下同）在临床科研应该算是常事，但多年前可能存在一道隔离墙，即RWS数据尚未被药械注册所认可。直到近两三年，RWS数据被医疗器械、药物注册认可。由此，基于纯粹的研究动机而开展的药械...[详情]

　　得到朋友的一本书，甚喜。　　从医疗质量的概念，到医疗质量量化管理，再到管理实操，其中思维高屋建瓴、精彩纷呈，书中有很多观点，是我深以为然并一直提倡...[详情]

鉴于两大方面考虑，一是关注本微信公众号的人数增多，不得不有更重的社会责任感；二是本人的认知能力、既往经验、所受的专业训练所限，可能会出现一些错漏。所以，从今天开始，连载的形式改为学习笔记式。这样，我的书写或许会更加自由，也可以更加开放地讨论...[详情]