俗话说,炊熟的猪肉不好吃,医美行业也逐渐地被过度消耗。几年前网红鼻风靡整个行业,肋软骨隆鼻坐上了鼻整形的大哥的位子,当年不会做肋软骨隆鼻的医生不是优秀的医生,如今鼻整形下滑特别严重。
过度消耗的医美之风继续吹,在注射领域开始肆虐,“兴求美者苦,亡求美者苦”,医美一旦失去了责任与担当,求美者瞬间变成了“小白鼠”。伴随着玻尿酸种类的不断增加,新产品为了快速的市场占领,花招开始丰富起来,精灵儿、高颅顶、轮廓提升、韧带提升……当大量的玻尿酸注射到面部时,馒化也在逐步的形成……未来注射市场有可能也会出现瞬间崩盘的可能性,大家也不相信注射了。
玻尿酸的注射其实应该非常的小计量精准注射,一定严格按照解剖层次进行,如果你违背解剖盲目注射,不但有栓塞的风险,还有可能伴随着肌肉的收缩运动产生位移,起不到效果。
即使进口玻尿酸有30余种,国产玻尿酸100多种,还是有医美机构使用未经注册的玻尿酸使用。
这很明显又是常规检查所发现的违规使用未经注册的医疗器械的经典案例,根据2020~2023中国医美行政市监处罚统计分析常规检查处罚占比高达57%,第二名是举报检查高达30%。
目前医美监管检查中,对于细节的处理非常到位,本次监管借助三方权威翻译公司辅助翻译,来确保产品的信息准确性。上图所列举产品的详细内容,临床适应症为中度至重度鼻唇沟暂时性改善;
通过监管其实可以更加真实的产品性能,如果你从产品培训上只能看到光鲜亮丽的一面,真实的案例可以看到产品更加理性的一面。上图很明显提到此款玻尿酸是通过物理修复暂时性改善成人面部皱纹,,并且说明使用禁忌。
目前,监管人员一旦发现问题,一定去国家药品监督管理局官网查询,结果显然没有相关信息或注册历史数据等,还会顺藤摸瓜,调出目前国内审批合规的产品型号。
看到这样的经典案例,真要为执法人员点赞,上图又给我们提供了非常多的知识点作为本次执法依据的参考内容,每一条都是清晰列出。
产品的来源肯定是需要交代的,23年的武汉美博会,之前央视曝光过类似的场景,这一次也是熟悉的味道。价格的确便宜,是国内合规产品的十分之一左右,但是卖得也便宜,幸亏销售得不多,真是高风险低回报,还能光明正大的放到药房,是真不知道还是胆大。
又是一例从重处罚的案例,根据2020~2023中国医美行政市监处罚198份案例统计分析,从重处罚的案例占比约为2%,除非性质比较恶劣才是从重处罚。
这感觉是不是有点像过山车,内心五味杂陈,最后的结果还算不错,又一次符合了主流趋势,回到了常规处罚的44%的占比。再次呼吁大家遇到问题主动交代,切勿盲目自信,现在监管执法人员确实非常全面。
上图为处罚结果:1、没收违法产品;2、罚款239200元;3、警告。
为了规范医美机构的良性发展,避免不必要的监管处罚,《医美现象》公众号根据国家卫健委公开公示信息搜集整理汇编,帮助医美机构有效规避风险。只有分析真实的案例才能避免发生同样的错误,与其处罚不如认真学习相关的法规知识 ,为行业的规范化发展助力,共筑医美行业的明天。
来源:医美现象
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