2015年医药行业可谓暗流涌动。在传统制药企业发展模式遭到冲击、业绩整体下滑的同时，互联网+等新趋势在医药行业的应用开始受到重视，让移动医疗、智慧医疗等概念大行其道。

　　2015年也是医药行业改革纵深推进的一年。包括分级诊疗、医药分家在内的改革，推进难度越来越大，可谓进入深水区。“以前有关该行业的文件都是包括国家食药监总局、卫委、商务部、发改委等部门发布，而今年以来，很多政策的发布平台都是国务院。这意味着，上述实施难度很大的政策有望一点点的推进。”北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示。

　　一位不愿具名的行业分析师向《证券日报》记者表示，随着医保支付压力的加大，政府开始注重医疗投入的合理性、有效性，即更重视资源的优化配置。“未来有利于提升医保支付效率的细分领域将受到重视，而任何无效的应用和操作将逐渐被抛弃，企业应看到未来的发展方向，及时调整自身的发展战略”。

　　上市药企整体业绩增速放缓

　　医疗服务子行业快速增长惹眼

　　自2013年下半年起，医药工业产值和利润开始出现增速放缓的趋势。即使是业绩较好的上市公司，也感受到了业绩增长乏力的寒意。据同花顺(74.92,0.470,0.63%)数据，2015年前三季度，按照申银万国行业分类，208家上市公司总计实现营业收入5763亿元，2014年同期为5097.7亿元，同比增长13%；实现归属于上市公司股东的净利润为486亿元，2014年同期为397.5亿元，同比增长22.2%。“医药行业整体业绩承压的主要原因是医药招标、医保控费和宏观经济不佳所致。”一位医药行业分析人士向记者介绍。

　　不过，从申银万国二级行业分类来看，生物医药(3054.95,5.970,0.20%)行业不同板块的增长幅度出现了分化。

　　中药行业59家上市公司今年前三季度实现营业收入1337.9亿元，2014年同期为1219.1亿元，同比增长仅为9.7%；实现归属于上市公司股东的净利润为188亿元，2014年同期为153.7亿元，同比增长22.5%。

　　化学制药板块66家上市公司2015年前三季度实现营业收入1345亿元，2014年同期该值为1225亿元，同比增长约为9.7%；2015年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为128.25亿元，2014年同期该值为108.6亿元，同比增长约为18%。

　　医药商业板块19家上市公司1月至9月份实现营业收入2407亿元，2014年同期该值为2091亿元，同比增长15.1%；2015年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为65亿元，2014年同期该值为52.8亿元，同比增长23%。

　　医疗器械板块23家上市公司前三季度实现营业收入184.4亿元，2014年同期为153.8亿元，同比增长19.9%；实现归属于上市公司股东的净利润为23.1亿元，2014年同期为20.9亿元，同比增长10.5%。

　　医疗服务板块10家上市公司实现营业收入134亿元，2014年同期为93.7亿元，同比增长43%；实现归属于上市公司股东的净利润为13.5亿元，2014年同期为10.8亿元，同比增长约为25%。

　　生物制品板块31家上市公司实现营业收入354亿元，2014年同期为314.6亿元，同比增长12.5%；2015年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为69.48亿元，2014年同期为51.98亿元，同比增长约33.6%。

　　对于上述数据，有分析人士向记者表示，医疗服务行业近年来一直享受着改革的政策红利，今年上半年医院建设和收购如火如荼，这部分增量推动了医疗服务子行业快速增长。此外，自2014年下半年以来，电商领域的大健康消费比例持续上升、药店终端的地位逐步提高，都推动了医药商业的快速发展。

　　“对于制药企业来说，生产辅助用药、质量低的药的企业未来将会受到冲击，部分产品会面临降价、甚至退出市场的风险。”一位不愿透露姓名的行业人士向记者表示。

　　“在互联网+的背景下，规范医药电商，有助于其在阳光下发展壮大。目前相关部门一直在探讨此事，估计未来两年内应该会有相关政策出台。”上述行业人士告诉记者。

　　药监局重拳整顿药品注册

　　30家医药上市公司主动撤回

　　今年下半年以来，引起医药行业震动的莫过于国家食药监总局重拳出击整顿药品注册申请存在的问题。

　　今年7月份，国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），力求从源头上保障药品安全、有效。据国家食药监总局的信息，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。此次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。

　　“最初，很多企业对此事持观望的态度，但随着事态的演变，主动撤回药品注册申请的公司数量越来越多。”一位行业观察人士告诉记者。

　　在此之后，截至12月18日，国家食药监总局分别于今年10月15日、11月6日、11月26日、12月3日、12月14日五次发布相关企业撤回药品注册申请的公告。截至2015年12月18日，撤回药品注册申请的企业累计248家。截至12月19日，总计有30家医药上市公司主动发布公告撤回了相关药品注册申请。

　　另外，国家食药监总局还于11月11日、12月7日发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准》《关于14家企业13个药品注册申请不予批准》的公告，理由是临床试验数据存在不真实、不完整等问题。

　　然而，此事并未仅停留于此。12月17日，国家食品药品监管总局下发了《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，要求各省食药监局组织属地药物临床试验机构对所承担的第117号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自查，自查情况于2016年1月10日前完成。

　　“这意味着政府对药品注册的态度依然很严格，相信明年主动撤回药品注册的企业会更多。”上述行业观察人士告诉记者。

　　政府提高药品注册申请门槛，其背后的原因是，医保支付压力的不断增大。“目前市场上充斥着很多无效药，使得医生给病人开原研药（原研药价格普遍高于仿制药价格），而这在一定程度上也加大了老百姓（72.72 -1.22%，买入）的就医成本。”史立臣向记者介绍，国家食药监总局这样做的目的也是从源头上控制这一不良现象，从而降低医保支付压力。

　　“到这个时候，随着医保支付压力的增大，政府在提升药品质量，严查药品安全有效性和临床数据真实性的政策落实力度很大，这会对制药企业已有的研发产生影响，不过，这种行业洗牌也会改变企业对待药物研发的态度，长期看会增加企业在该环节的资金投入。”一位医药行业分析人士向记者表示，反过来说，这对于CRO企业以及坚持创新研发的企业这对于认真致力于研发的企业来说是一件好事，如若这种政策不打折扣的执行，未来能够打破‘劣币驱逐良币’的产业现状。”

　　CRO龙头企业药明康德首席运营官杨青曾对记者表示，提高药品注册标准，这对中国创新和全球创新接轨是有好处的，中国的药企以及创新公司，将站在更高的平台上，他们的研究数据可以和国外合作，得到国外同行的尊重与认可。当然这个过程需要业界经过一段时间的适应。

　　不过，提升药品质量是一个系统性工程，在提升药品注册申请门槛的同时，也应为高质量的仿制药以相应的市场通道，予以招标、医保支付上的政策扶持。“目前一些地区的招标隔几年举行一次，这给新研发出来的首仿药、高仿药进入这些地区市场增加了难度，建议相关部门有堵有疏，这样有助于提升企业的研发能力、创新动力。”史立臣强调。

　　并购重组如火如荼

　　30家公司涉及金额超10亿元

　　并购重组仍是医疗行业的一大特色。据同花顺数据显示，按照申银万国行业分类，今年以来，在医药生物行业208家上市公司中，有164家上市公司筹划了并购重组，30家上市公司并购重组的金额超过10亿元。

　　其中，以诚志股份（25.41 -0.74%，买入）拟收购百亿元新能源资产为医药生物行业金额最高。据诚志股份介绍，公司拟向清华控股、金信卓华、珠海志德、珠海卓群、珠海优才、华清基业、东方嘉元、华融渝创、珠海融文及万安兴业等10名特定投资者非公开发行股份募集资金不超过 119.86亿元，所募集资金（扣除发行费用后）向金信投资购买惠生能源99.6%的股权及用于建设惠生能源全资子公司惠生新材料60万吨/年MTO建设项目。本次交易完成后，公司将借助惠生能源迈出对新能源领域布局的关键一步，为公司继续向新能源产业进行战略转型奠定坚实的基础。目前，此次交易还在进行之中。

　　体检行业龙头企业美年大健康借壳江苏三友（30.87 停牌，买入）也可为医药健康行业的一件大事。据江苏三友发布的重组预案，公司以全部资产及负债与天亿投资等机构投资者、俞熔等自然人持有的美年大健康100%股份中的等值部分进行置换，差额部分将以发行股份的方式购买，同时，公司拟采用询价发行方式向不超过10名符合条件的特定对象非公开发行股份募集配套资金4亿元。当一系列交易完成后。根据重组方案，江苏三友的全部资产和负债的评估值为4.86亿元，置入资产美年大健康100%股权作价

　　55.4亿元。数据显示，截至2014年12月31日，拟注入资产评估价值为45.13亿元，账面价值为13.3亿元，增值31.83亿元，增值率为239.38%。由于今年2月份美年大健康获得PE的10亿元增资，故此次交易作价55.4亿元。

　　通策医疗（48.50 -0.06%，买入）11月份发布了重组预案，公司拟以60.73元/股非公开发行约8317.39万股，合计作价50.51亿元收购海骏科技95.67%股权及嬴湖创造、嬴湖共享各90%财产份额；并拟以不低于81.94元/股非公开发行募集配套资金不超过5.5亿元，用于投建医院信息管理系统及医疗数据云服务平台等。通过此次交易，公司将最终持有海骏科技100%股权。海骏科技是依托互联网技术和工业4.0制造提供口腔和生殖健康服务的医疗信息服务机构，其业务主要包括隐秀项目、健康生殖服务、三叶儿童口腔医院及医疗云。

　　除了上市公司直接并购外，据同花顺数据，今年以来，上市公司成立了基金，其中与大健康、医疗、生物医药等相关的基金多达70家。

　　银河生物（28.20 +0.11%，买入）今年5月份发布公告称，为落实《关于公司未来五年产业发展战略规划》要求，充分利用控股股东银河集团的资金优势和专业投资机构的社会资源，公司拟与银河集团共同出资20亿元人民币，发起设立总规模达到60亿元的生物医药产业并购基金，主要投向免疫治疗、干细胞临床应用平台、大分子药物及抗体药物开发、移动医疗及医疗服务等领域，以加快推进公司向生物医药产业转型的力度和步伐。

　　百家上市公司跨界医药医疗

　　健康中国主题成A股靓丽风景

　　11月3日，健康中国写入《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（简称“十三五”规划）。“十三五”规划中指出，未来将推进健康中国建设。围绕深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。

　　“十三五”规划中涉及的资本市场热点包括医药分开、远程医疗、社会办医、发展中医药、移动医疗等。以中国的人口基数和发展现状而言，我国的医疗健康市场将是中国乃至世界范围内发展前景和增长动力最强劲的市场之一。随着“健康中国”战略落地，“十三五”期间围绕大健康、大卫生和大医学的医疗健康产业有望突破十万亿元市场规模。

　　值得注意的是，在国家对医药医疗行业进行改革、释放出巨大的红利时，除了原有的医药医疗公司大举并购布局外，今年以来，众多传统制造企业跨界到景气度较高的医药、医疗行业，特别是医疗服务、医疗器械、智慧医疗和个性化医疗等板块已经是资本市场上一道靓丽的风景。而这一趋势有不断壮大之势。

　　一位医药行业资深人士向记者表示，目前已经有上百家上市公司跨界到医药、医疗领域。“包括房地产、零售、化工等领域的上市公司较多，这些领域也不一定是不赚钱，只是目前的估值及发展不受投资者青睐”。（证劵日报采访史立臣）