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阿里健康电子监管码惹众怒,养天和状告国家食药总局

16年01月27日 阅读:9746 来源: 晏国文原创

  1月26日上午,一则“湖南药企抵制电子监管码,状告国家食品药品监督管理总局(CFDA)”的重磅新闻在医药行业内瞬间传播开来,并且闹得沸沸扬扬。这家湖南药企批评国家食药总局违规,阿里健康既当裁判员又当运动员。


  这家要起诉国家食药总局的企业(原告)是湖南养天和大药房企业集团有限公司(简称:养天和),被起诉对象(被告)竟然是全国药企、食品企业的最高管理机构国家食药总局。养天和一纸诉状投至北京市第一中级人民法院,同时在北京召开新闻发布会通告起诉国家食药总局原委,并且公开了起诉书,有如下三条请求:


  ①请求确认被告国家食品药品监督管理总局强制推行电子监管码的行政行为违法;


  ②请求判令国家食药总局立即停止违法行为(即在全国范围内推广药品电子监管码);


  ③对被告国家食药总局所制定的《药品经营质量管理规范》中的多个条款进行合法性审查。


  首先,原告湖南养天和大药房企业集团有限公司是谁?据了解,这是一家成立于2002年9月17日的湖南药品零售企业,创始人为李能,借用了百年前的当地知名品牌“养天和药局”,获得迅速的发展。据其官网信息,养天和大药房在湖南本地、北京、海南甚至日本都设有子公司,现在共有门店800余家,除此之外还办有门诊部,集团员工总数4000余名,名列中国药品零售企业前20名。


  药品电子监管是指在药品的包装上贴上一维的电子监管码,实现药品的全生命周期的管理与追踪,不管药品最终流通到哪里都可以在系统内查询到所有的信息。《国家药品安全“十二五”规划》中对此指出的目标是:推进国家药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。


  自2007年以来,国家食药总局分三期建立全国统一的药品电子监管网络,2015年年初,国家食药总局即发布公告,要求在2015年12月31日前所有的药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网;2015年12月31日之前所有的药品批发、零售企业须全部入网。


  本来,药品电子监管网是一项政府工程,而实际上却是中信21世纪(已经更名为阿里健康,以下称阿里健康)在运营管理。根据阿里健康2015年12月11日发布的2015年度中期报告显示,截至2015年9月30日的6个月,电子监管网为阿里健康带来的收入有2137.1万港元,同比增长14.6%;另外毛利率为22.4%,与去年同期的6.3%相比有了3倍的增长,报告指出,盈利能力提升最主要的原因就是药品电子监管网。而对于阿里健康来讲,药品电子监管网只是其中一部分,云医院平台、中国最大的第三方网上零售平台天猫医药馆也已经划归阿里健康,即将完成交易,所以阿里健康既掌握着全国药品监管网,又同时是一家药企、医疗企业,这就难免给公众“既当运动员,又当裁判员”的感觉。


  关于养天和起诉国家食药总局原因,概括而言主要有如下几点:


  一、国家食药总局推广阿里健康运营的药品电子监管网违反或违背了《反不正当竞争法》、《反垄断法》、《招投标法》、《药品管理法》、《行政许可法》等法律法规。


  二、国家食药总局推广阿里健康运营管理的药品电子监管网对药品生产企业和流通企业都将带来巨大的负担,以湖南养天和集团自身举例,如果完全按照国家食药总局的要求来实施,总共需要增加的成本有1260万元!而最终,这些负担其实还是要转嫁到患者身上,因此是劳民伤财的。


  三、阿里健康获得药品电子监管网的运营管理来路不正,有利益输送的可能、窃取不法利益、或危及国家药品安全。


  对于此次事件,有业内人士指出,这个事情(纳入药品电子监管码)是大势所趋,都规范起来对大家都是公平的。不过,也有众多的行业内人士在网上评论:药品电子监管码增加药品成本、社会成本,本来就是多此一举等。

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