导读 ] 除基因数据分析领域以外，迈基诺正在试图往基因捕获试剂领域发展。不过其也坦承，目前尚未获得医疗器械注册备案，仅能适用于科研领域而无法直接进入医疗终端领域，能否最终获得注册备案仍有一定的不确定性。

　　12月22日，北京迈基诺基因科技股份有限公司（迈基诺基因）正式挂牌新三板。

　　迈基诺基因成立于2011年11月，创始人为伍建，美国哥伦比亚大学博士研究生。迈基诺基因以基因捕获技术为核心，主要业务包括检测分析服务和科技服务。前者包括：基于基因测序技术开展的测序分析服务、基于荧光定量 PCR 技术开展的检测分析服务；后者包括基于基因捕获技术和二代测序技术提供的科技服务、基于常规二代测序技术提供的科技服务。

　　基因捕获是指通过基因捕获或富集探针，将目的基因或基因片段从全基因组文库中捕获的技术。基因捕获可以高效地将目标基因捕获，通过基因捕获然后再进行测序，可以降低基因测序的时间和成本，最终降低患者的治疗费用。

　　据迈基诺基因招股书介绍，2014年度、2015年度和2016年1-4月，迈基诺营业收入分别为1285.77万元、2720.28万元和1197.81万元。其中，在2016年1-4月的报告期内，迈基诺的检测分析服务收入占比最大，为66.23%；科技服务收入占比28.94%，

　　截至目前，迈基诺基因已经获得7项专利，并且大都与基因捕获相关。

　　在基因测序产业链中，基因测序仪以及试剂的研发和生产企业处于最上游。根据 Next Generation Genomics 数据显示，2016 年全球基因测序仪器市场主要份额中，Illumina占83.9%，Thermo Fisher占9.90%，该市场的前两大寡头占据整体市场份额的 93.8%，呈现高度垄断的态势；测序服务企业处于中游，迈基诺基因招股书介绍，根据不完全统计结果显示，截至2015年底，我国已有超过 200 家机构与公司提供基因测序服务，并且逐渐呈现出激烈竞争的态势，使得测序服务价格越来越低；基因测序产业链的下游是各类医疗机构以及个人。

　　与基因检测的测序仪和试剂往往配套使用形成封闭式系统不同，迈基诺基因介绍，基因捕获试剂与基因测序仪器相对独立，并且中游测序企业更换基因捕获试剂的转换成本较低。

　　迈基诺基因只自主提供荧光定量 PCR 检测分析服务和一代测序分析服务，而将二代测序服务外包。迈基诺招股书介绍，原因在于，随着基因测序技术的发展，基因测序的成本逐步降低。这使得基因测序的工作核心由比较基础的测序工作逐步转到数据分析工作上。

　　虽然并未获得相关医疗器械注册备案，2014年、2015年以及2016年1-4月，迈基诺分别有31.49万元、154.75万元以及57.81万元的试剂销售收入。

　　除了基因数据分析领域以外，迈基诺基因正在试图往基因捕获试剂领域发展，并且表示正在筹建GMP实验室，以为未来医疗试剂生产提供基础。不过其也坦承，目前尚未获得医疗器械注册备案，仅能适用于科研领域而无法直接进入医疗终端领域，能否最终获得注册备案仍有一定的不确定性。