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互联网诊疗新规:遵守分级诊疗定位,鼓励三级医院向基层转诊!

作者: 秦王 20年10月22日 阅读:1557 来源: 转载

  近日,四川省卫健委发布《四川省互联网诊疗管理规范(试行)》征求修改意见函(简称《意见》)。《意见》提出了互联网医疗的新试点政策,作为社会办医最开放的地区之一,四川省的政策将深刻影响国内社会办医机构开展互联网医疗的风向动态。


  10月14日,四川省卫健委发布《四川省互联网诊疗管理规范(试行)》征求修改意见函(简称《意见》)。


  与此前银川市出台《银川市互联网诊疗服务规范(试行)》一样,《意见》特别强调了对互联网诊疗的监管。


  对于医疗机构,《意见》强调,开展互联网诊疗活动的医疗机构应当独立设立互联网管理部门,由分管院领导兼任负责人,统筹协调医疗质量管理、信息技术服务、药事管理服务、网络信息安全、医疗纠纷处置等相关工作。


  对于卫生健康行政部门,《意见》明确了其主体监管义务,同时要依靠行业监督。


  其一,要发挥社会组织作用,加强互联网诊疗活动行业监督和自律。向社会公布辖区内互联网医院和从事互联网诊疗服务的医疗机构名单、监督电话和其他监督方式,建立快速响应机制,受理和处置违法违规的互联网诊疗服务的举报。


  其二,要将医院开展互联网诊疗与医院考评相挂钩。《意见》提到,对监督检查中发现或者举报投诉查实违法违规行为与实体医疗机构效验、等级评审、评优评先、数字化(智慧)医院评审等挂钩。


  对于互联网诊疗中的第三方机构,《意见》规定,医疗机构可与高等院校、科研院所、社会组织、公司等第三方机构合作开展互联网诊疗活动,原则上第三方合作机构数量不超过3家。


  在不久前的一次会议上,国家卫生健康委医政医管局医疗资源处副调研员王斐曾提到,互联网医院监管不统一,存在监管难度,加强对互联网医疗的监管已成行业共识。


  以下为《四川省互联网诊疗管理规范(试行)》征求修改意见函全文:


  《四川省互联网诊疗管理规范(试行)》


  第一章  总则


  第一条   为加强互联网医院监督管理,进一步规范互联网诊疗行为,切实保障人民群众合法权益,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《四川省医疗机构管理条例》《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》等有关法律、法规及规章,结合四川实际,制定本办法。


  第二条   在四川省内实施互联网诊疗行为、提供互联网诊疗服务及其监督管理,应当遵守本办法。


  第三条   本规范所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册执业(含多机构执业)的医师,通过互联网等信息技术开展的部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。


  第四条   互联网诊疗活动应当真实可靠、依法依规、方便快捷,提高医疗服务效率,保证医疗质量安全,提升患者看病就医获得感。


  第五条   开展互联网诊疗活动的医疗机构应当独立设立互联网管理部门,由分管院领导兼任负责人,统筹协调医疗质量管理、信息技术服务、药事管理服务、网络信息安全、医疗纠纷处置等相关工作。


  第六条   各级卫生健康行政部门应按照“线上线下一致”的原则,对互联网诊疗活动进行监督管理。对互联网诊疗活动实行“谁审批谁监管”,充分依托医疗“三监管”等信息化手段对互联网诊疗活动进行实时在线监督管理。


  第二章  规范执业资格


  第七条   开展互联网诊疗活动的医疗机构应按照《四川省卫生健康委员会 四川省中医药管理局关于进一步做好互联网医院和互联网诊疗相关工作通知》(川卫函〔2019〕100号),依法取得相应互联网诊疗资质。


  第八条   开展互联网诊疗活动的医师应取得相应执业资质,能够在国家医师电子化注册系统中查询,医师具有3年以上临床工作经验,并经其执业注册的医疗机构同意。


  第九条   开展互联网诊疗的医疗机构应当在网站或平台首页清晰展示相关资质证明文件。发生变更的,应当及时更新展示信息。


  第十条   医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其核准诊疗科目相一致,应核准登记到二级诊疗科目。未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目,医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。


  第十一条   医疗机构可与高等院校、科研院所、社会组织、公司等第三方机构合作开展互联网诊疗活动,原则上第三方合作机构数量不超过3家。


  第十二条   举办互联网医院必须依托实体医疗机构。互联网医院执业许可证有效期与所依托实体医疗机构执业许可证有效期一致。互联网医院的校验与所依托的实体医疗机构校验同步进行。


  第三章   规范诊疗行为


  第十三条   互联网医院应当对开展互联网诊疗的医务人员进行电子实名认证,强化权限管理,通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理,确保本人接诊,严防冒名顶替等违规行为。


  第十四条   申请互联网诊疗的患者必须进行网络实名制注册,注册信息包括患者基本信息、身份证号码、医保卡号、健康卡号或健康档案号等,维护良好线上就医秩序。


  第十五条   互联网诊疗实行患者知情同意并必须进行风险提示,医务人员应向患者告知互联网诊疗的空间与技术局限性、提供虚假病情描述带来的风险以及病情发生变化时及时到有关线下医院就诊的途径等。


  第十六条   不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。在开展互联网诊疗服务中,应充分利用文字、语音、图像、视频等信息化手段实施病情分析、疾病诊断、开具处方等诊疗行为,严禁用人工智能等辅助手段完全替代。


  第十七条   线上接诊患者应坚持首诊负责制,诊疗流程与线下保持一致,不得敷衍、推诿、拖延和误导患者。一旦发现危急重症患者,须立即进行警示说明并中断线上诊疗,建议患者立即线下就医。


  第十八条   提高沟通能力和服务意识。线上诊疗过程中要加强人文关怀,及时了解患者心理需求和变化,有效提供心理疏导,做好宣教、解释和沟通。


  第四章  规范病历管理


  第十九条   建立患者就诊记录保存制度。医疗机构提供互联网诊疗应按照《医疗机构病历管理规定》《电子病历应用管理规范(试行)》等规定,为患者建立电子病历。患者可以在线查询检查检验结果和资料、诊疗治疗方案、处方和医嘱等病历资料。


  第二十条   本规范试行期间,互联网医院电子病历可参照门诊病历执行,基本内容包括:


  ?患者基本信息:姓名、性别、年龄或出生日期、婚姻状况、联系方式等,必要时包含民族、职业、身份证号码、住址、紧急联系人等内容。


  病情摘要:主诉、现病史,必要的既往史、个人史、线下就诊的医疗机构名称和诊断、正在使用的药品和治疗方案,本次互联网诊疗的处方、建议等处置方案。


  相关实验室检查、医学影像检查等辅助检查资料。


  第二十一条   互联网医院的病历系统运行应满足以下条件:


  安全性。符合国家信息安全和医疗数据安全相关法律法规,应有数据备份机制,并建立灾难恢复系统。


  有效性。能自动记录进入病历系统的任何操作(如录入、修改、查阅、复制、维护或监控等),记录操作人员姓名操作时间及操作内容等,并同病历同时保存。病历形成后,不得随意删除和修改。


  规范性。病历使用的术语、编码、模板和标准数据应当符合有关规范要求。


  第五章 规范药品服务


  第二十二条   医疗机构开展互联网诊疗活动应严格遵守《处方管理办法》等规定。开具的电子处方必须有医师电子签名,经药师审核后,医疗机构可委托符合条件的第三方机构配送。


  第二十三条   医疗机构开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。


  第二十四条   互联网医院不得将医师的任何收入与其所开具处方的药品金额挂钩,不得以药品利润诱导医生的处方行为,不得给医生任何以积分或活动等形式的变相回扣。


  第二十五条   互联网医院应建立药品不良反应和不良事件上报制度,应设置专门管理部门或配备专职人员,并按照国家有关规定进行药品不良反应和不良事件上报及处置。


  第六章  规范服务管理


  第二十六条   建立完善互联网服务管理体系和相关管理制度、人员岗位制度、服务流程等,严格执行国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程。


  第二十七条   医疗机构开展互联网诊疗活动应该符合分级诊疗相关规定,与其功能定位相适应。鼓励三级医院在医联体内通过互联网诊疗信息系统向下转诊患者,为下级医疗机构开展互联网诊疗活动提供技术指导和资源支持。


  第二十八条   各地要将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系,将相关互联网诊疗服务纳入对所依托实体医疗机构的绩效考核和医院等级评审,开展线上线下一体化监管。


  第二十九条   互联网医疗服务收费按价格主管部门相关规定执行,各医院要严格落实价格管理主体责任,加强内部价格行为管理。严格执行价格公示和明码标价制度,通过多种方式向患者公示互联网医疗服务项目价格,自觉接受社会监督。


  第三十条   互联网医院应建立相关合理退费标准和机制,保护患者合法权益。符合退费标准且属于合理退费范畴的,原则上应在患者申请退费10个工作日内完成退费。


  第七章  规范信息管理


  第三十一条   互联网医疗机构应当严格执行信息安全和医疗数据保密有关法律法规,妥善保管患者信息,不得非法买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露后,应及时向执业登记部门报告并立即采取有效应对措施。


  第三十二条   互联网医疗机构应当加强互联网医疗活动管理,建立完善信息保全保痕保密等相关管理制度和服务流程,保证互联网医疗活动全程留痕、可追溯。


  第八章  加强监督检查


  第三十三条   及时向社会公布辖区内互联网医院和从事互联网诊疗服务的医疗机构名单、监督电话和其他监督方式,建立快速响应机制,受理和处置违法违规的互联网诊疗服务的举报。


  第三十四条   对监督检查中发现或者举报投诉查实违法违规行为与实体医疗机构效验、等级评审、评优评先、数字化(智慧)医院评审等挂钩,对医务人员应采取约谈、警告、暂停接诊权限、直至永久关闭医师账户等。将医疗机构和人员不良行为记分、行政处罚等信用信息纳入全省信用信息共享平台进行公示,实现联合惩戒。


  第三十五条   应当充分发挥社会组织作用,加强互联网诊疗活动的行业监督和自律。


  第三十六条   取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院,独立作为法律责任主体;实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时,实体医疗机构为法律责任主体。互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任。


  患者与互联网医院发生医疗纠纷时,应当向互联网医院登记机关提出处理申请,按照有关法律、法规和规定追偿法律责任。


  第九章  附则


  第三十七条  本规范自  年  月  日施行,有效期为2年。


  来源:四川省卫健委


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