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2021年PD-1医保谈判,谁是最终胜者?

作者: 史立臣 20年11月27日 阅读:36145 来源: 原创

  2019年11月,达伯舒成为第一个和唯一一个进入国家新版医保目录的PD-1抑制剂,达伯舒(信迪利单抗)进入医保目录后,价格降幅达到64%。进入医保前,每年使用该药要花费26.9万元,进入医保后,达伯舒抑制剂价格降至每年9.7万元,如果加上医保支付,患者自费部分,每个月不到3000元,每年不超过36,000 元。


  信达的达伯舒前三个季度累计销售额超人民币15亿元,一季度、二季度、三季度销售额分别约人民币4亿元、5亿元、6亿元,达伯舒销售呈现逐季上涨的趋势,照此趋势全年销售额可超人民币22亿元。


  达伯舒闪亮耀眼的销售业绩,让国内所有的pd1厂家,以及O药K药,对2021年进入医保目录谈判充满了期待。


  达伯舒销售业绩如此之好,也说明肿瘤治疗临床领域对pd1的辅助性治疗的认可,那么2021年进入医保目录的产品将会获得更好的发展。


  但是需要明确2021年医保目录谈判的几个关键点,只有找了这几个关键点,进行有效的价格评估和申报,才能有获得进入2021年医保目录的可能。


  PD-1进入医保目录的重点对象是适应症重合,主要原因是可以比价


  达伯舒的适应症仅是霍奇金淋巴瘤3线,而2019年医保目录谈判截止时PD1获批的有:


  恒瑞的卡瑞利珠单抗(复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(3线))


  君实生物特瑞普利单抗(适应症为黑色素瘤(2线))


  百济神州的替雷利珠单抗(复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(3线))


  以及MSD,BMS,AZ和罗氏(由于适应症有较大的差异,此处不一一列举)


  不难看出上述国内四家企业PD1, 有三个企业适用症是重合的,这给医保目录价格谈判带来了很大的优势。


  据了解君实生物特瑞普利单抗以及MSD,BMS,AZ和罗氏的PD1,只被邀请进行医保目录价格谈判的企业,但由于这几家企业降价幅度不大,甚至没有兴趣,所以不了了之。


  而恒瑞和百济神州对价格抱有一定的侥幸心理,报价偏高,结果落选。


  所以可以明确的知道,2021年PD1进入医保目录的价格谈判目标:


  适应症1:霍奇金淋巴瘤(3线)


  可参选企业:信达、恒瑞、百济神州


  预测:三家企业的PD1产品还会在信达药业的达伯舒现有价格基础上进行降价,但降幅不会像达伯舒之前的降幅那么大,预测在25%和40%之间,这就要看三家企业哪一家降价幅度大了。


  适应症2:一线非鳞状非小细胞癌


  可参选企业:信达、恒瑞、百济神州


  预测:三家企业的PD1产品降幅会超过70%。


  适应症3:黑色素瘤


  可参选企业:O药、k药、君实生物


  但需要说明的是君实生物的特瑞普利单抗是有条件上市,如果要求的临床数据没有补充完善或者没有按期补充,再加上O药、k药对进入中国的医保目录兴趣不大,或者降价意愿不强,黑色素瘤适应症有可能被排除在医保目录谈判外。


  预测:如果君实生物降价幅度较大(起码65%),同时已经补充完临床数据(如果医保谈判不考虑这个问题,就当我没说),即便O药、k药参与医保目录谈判,最终君实生物也会进入2021年医保目录。


  当然,如果医保谈判考虑君实生物的临床数据问题,那么估计黑色素瘤适应症会落空。


  PD-1进入医保目录关键是企业降价的幅度


  即便是没有进入上述三个适应症范围之内的PD1产品,如果降幅能超过60%,那么也非常有希望进入2021年的医保目录。


  实际上2021年的医保目录价格谈判不会把任何PD1生产企业排除在位,关键是要看PD1生产企业的降价幅度。


  如果PD1生产企业认为不进入2021年医保目录也可以销售的很好,比如有强大自营能力的企业,可以不考虑进入2021年医保目录。


  笔者史立臣不建议有强大销售能力的有独特适应症的PD1生产企业不进2021年医保目录,因为如果适应症独此一家的话参与医保目录谈判意义不大,还不如依靠自身的销售能力,先做两年市场赚两年钱再说。毕竟进与不进,价格差异较大,也会大幅度的影响企业的利润。


  而若自身的销售能力很差,目前很多的医院没有进去,就考虑想尽办法进入2021年医保目录。


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