这两天收到一个想做鼻子的朋友聊天截图，问我现在的美容外科那么猖狂了么？连“死人”的真皮都敢用么？瞬间把我给搞蒙了，看了她的聊天截图貌似对一种再生材料比较感兴趣，还针对不同地区的医美机构进行询问了解，貌似没有得到相关的答案，从聊天的内容来分析，这两家机构还是停留在推销材料赚差价的思维年代，对品项设计、流程的管理似乎缺少概念，让机构的风险系数陡增。现在医美的合规经营是主流趋势，何况目前的材料如此的丰富，还有大多数机构存在侥幸心理赌几率。兄弟，那不是前几年了，投入个桑塔纳换来个奔驰，抓到了罚款个桑塔纳还赚好几个。现在的美容外科太难了，你还玩个走钢丝的绝活，你牛！

　　聊天内容提到的“ADM”到底是什么？

　　经查证，是acellular dermal matrix的缩写：ADM，中文叫：脱细胞真皮基质。一种新型生物材料，取自同种异体或异种动物皮肤组织，通过物理、化学及生物等方法去除表皮细胞及真皮层内的细胞成分，去除引起宿主免疫排斥反应的大部分成分，完整保留细胞外基质的立体支架结构，可吸引宿主细胞在支架内生长并分泌新的细胞外基质，形成自身组织并完成对缺损组织的修复重建。ADM根据来源可分为人源性（HADM）和动物源性（PADM），而以上截图的主角就是HADM异体材料。

　　我还一直纳闷思考：”很多的产品在医美行业超范围使用的越来越多了，事关重大，赶紧有请“如来佛祖”打开国家药品监督管理局，一探究竟！

　　原来学名叫《脱细胞异体真皮》顾名思义来源于同种异体组织，

　　简称“HADM”有5种产品型号经过审批，选择其中的两种深入研究下。

　　通过国家药品监督管理局查看，这两款产品均为械三，明确标明HADM（人源）取材于人体捐献体的皮肤。也就是说求美者若使用该材料，其来源于同种异体。这种情况，医美机构很难做到告知，大部分机构为了成交，选择性隐瞒。

　　如那位朋友所言，部分医美机构在使用这样的产品，毋庸置疑属于超范围使用，这种行为是否合规合法？

　　根据《遗体捐献条例》明确表示，捐献遗体，不得用于商业活动。《中华人民共和国民法典》第一千零七条 禁止以任何形式买卖人体细胞、人体组织、人体器官、遗体。2009年，《条例》明确捐赠者的骨骼、心瓣膜、皮肤，不可用于临床。武汉市三院曾因每年约有150名大面积严重烧伤患者需要用遗体皮肤2030万平方厘米，于是《条例》修正，将《条例》第二条第一款“由其遗体捐献执行人将遗体的全部捐献用于医学教学、科研或者将角膜捐献用于临床移植的行为”修改为“由其遗体捐献执行人将遗体的全部或者部分捐献用于医学教学、科研或者临床的行为”，扩大遗体利用范围，希望救治更多有需要的人。

　　如果将人源性（HADM）即将人体捐献体的皮肤，理化处理后，能否在医美领域进行商业行为，的确值得思考！在国家药品监督管理局批准的适用范围：“该产品可供人体真皮缺损的替代和修复（不包括面部除皱）面部除皱是一个很广泛的面部年轻化项目，这适应症”貌似不包括医美领域。

　　针对这种情况，从两个维度分析：

　　第一：医美机构的老板或医生规范性经营意识淡薄，或被材料商忽悠了，根据医美行业产品的属性部分机构鲜有人了解的那么详细，没有点专业水平非常难分辨；

　　第二种：明知不合规而正常使用，分为两种情况；

　　1）被动使用，作为一位医生，老板引进什么材料就是用什么材料，具体怎么使用，按照厂家的要求进行；

　　2）主动使用，为了保证项目的差异化，获取最大化的效益；这种行为值得去思考？医疗工作者应该保持一颗对生命的敬畏之心，如果为了商业利益驱使，对求美者隐瞒产品的来源和性质，是否已经违背了捐赠者的奉献原则？是否违背伦理道德？

　　如果将捐献人体的皮肤商业化，这样的人源性（HADM）材料用于医美消费者，一方面没有尊重捐献者，另一方面机构是否有义务和必要提前告知消费者，尊重消费者的知情权？否则将会产生信任危机和陷入无休止的道德伦理纷争。

　　这些都是需要值得思考的问题！

　　目前在生物医学领域常用的植入类材料分为人工合成和生物材料。人工合成材料如合成人工骨，硅橡胶、聚四氟乙烯等，生物材料根据来源可分为动物源和人源，既然获得了国家药品监督管理局审批说明，每种材料在不同的领域都可以发挥核心价值，虽然材料在升级，技术在进步，跨领域的使用一定需要经过临床验证，这对对行业底线的坚守，也是对消费者的尊重。

　　医美是一个集医疗和商业为一体的特殊领域，这种特殊性必要会导致一部分的灰色地带存在，医疗产品颠倒主次服务于商业，过度的营销包装充斥其中。这需要今后我们在选择材料的使用上需要更加的专注，特别是超范围及伦理的问题等。

　　在鼻整形的探索中经历过夸张的网红鼻、全肋鼻等，经过实践的证明，这种行为其实正在透支美外的信任危机，足够大的群体参与，暴露问题的概率陡增，信任危机的崩塌开始出现！

　　出现问题不可怕，如何扭转现在的局更关键！

　　第一点：解铃还须系铃人。

　　目前医美还是受上游厂家影响比较大，美容外科的上游厂家需要深层次构建更完善的体系。认知的理论体系（给外科医生及运营更高的层次认知）、实操的规范体系（保证顾客安全及下限）、完善的服务体系（给顾客更好的体验感）、合理的品相建设（可复制化的手术方案，才能让美容外科更快速的复苏）。

　　这些前期的工作，上游厂家要规划布局，对头部机构及重要机构的帮助毋庸置疑。

　　第二点：不可动摇的整形地位

　　如果说，真有一个美容项目是一劳永逸，它一定来源于美容外科。同时，我也相信优秀的美容外科医生始终坚持自己的专研。美容外科的优势非常明显，如果一个项目做好后，它维持的周期非常持久，综合的性价比比较高。

　　另外，也对美容外科医生提出了更高的要求，除了医生具备的解剖学，还需要掌握材料学、力学、美学等完美的融合。

　　早期的模式不适合现在的环境，需要美容外科全面的提高，来捍卫它的地位。

　　第三点：顶层设计的认知

　　美容外科医生目前存在的方式有两种，自主创业和打工。大部分医生缺少自己的职业规划与手术项目的总结与思考。仅仅局限于不停地做手术，日复一日，年复一年。失去了医学的实践与研究的本质。

　　第四点：智能的的美学设计软件及完善的美学服务流程

　　1）从二维图像到三维立体的运用；

　　2）建立有效沟通的工具，挖掘新顾客、锁住老顾客的新突破；

　　3）打通咨询与医生的矛盾壁垒；

　　4）完善升级顾客的体验感；

　　5）享受3D智能美学的医美红利；

　　第五点：品相设计的认知

　　来源： 医美现象