重磅消息：2022年9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标大会召开，通过线上开标的方式产生拟中选结果。

　　本次集采是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。

　　首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

　　占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右，降价84%；其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右，降价92%。

　　技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右，降价86%。

　　用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右，降价96%。

　　脊柱类骨科耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。国家组织高值耗材带量采购已开展了冠脉支架和人工关节2批集采，冠脉支架集采中选产品平均降价93%，人工关节集采平均降价82%。

　　2022年9月3日，国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议多个建议进行了统一答复，包括高值耗材带量采购下一步、创新器械不纳入带量采购、集采中选产品货款由医保基金直接结算，以及进一步管控进口医疗器械价格等。目前已形成湖北牵头的中成药联盟、四川牵头的牙科种植体联盟、福建牵头的电生理联盟等，要求各省按照国家组织集采相同的标准，规范开展省际联盟采购工作。牙种植体纳入下一个集采对象。

2018年高值耗材细分领域市场规模，数据来源：《中国医疗器械蓝皮书2019》

　　国家主导+省际联盟集采，在全国统一招采平台落地之后，将彻底颠覆整个公立医院耗材市场。创新医疗器械，暂不施行带量采购。DRG/DIP支付予以支持，为实现货款及时结算，减轻企业贷款周转压力，上海、福建等地已探索通过平台由医保基金与供货企业直接结算货款，取得了积极成效。

　　国家医保局回应：带量采购坚持公开透明的市场机制，在保证质量的前提下，一视同仁，但客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。下一步，将继续做好医药集采改革，扩大药品和耗材覆盖范围，进一步挤出药耗虚高的价格水分，合理设置采购规则，促进企业公平竞争，为国内优质企业发展提供良好的市场环境。

　　高值耗材集采之路：

　　自2018年3月国家医保局设立以来，集采就成为医保的重要工作之一。由4+7试点到全面推开，由药品到耗材马不停蹄。

　　2019年6月4日，国家医保局针对高值耗材带量采购展开讨论，7月31日，国务院办公厅印发《治理高值耗材改革方案》，提出“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。”国家对于医用耗材带量采购的态度很强硬，这是大势所趋。我国高值医用耗材的市场规模约为1046亿元。

　　自此国内高值耗材便开启持续性的集采降价，截止2022年5月，国内高值耗材已经历经约62轮集采，包括3轮国产、25轮区域联盟集采和34轮省级集采，采购产品包括骨科植入、血管介入、眼科、神经外科等大约17类耗材。

　　2020年首批国家高值医用耗材集采破冰

　　2020年1月份，国家卫健委发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》中，公布了将重点治理的18种高值耗材。

　　2020年7月，国家医保局首先从冠脉支架入手，探索开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，以便形成常态化集中采购制度。

　　11月5日，从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购产生拟中选结果。

　　首次高值医用耗材集采极大减轻了患者就医负担，有助于医疗服务价格回归医生价值本身，推进医疗耗材产业健康发展，为未来集采模式提供了又一新思路。首次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。10个拟中选产品价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约相关费用109亿元。

　　2021年8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室，发布《国家组织人工关节集中带量采购（第2号公告）》以及配套文件，人工关节正式进入带量采购。

　　2021年9月14日，国家组织人工关节集中带量采购正式在天津开标，这也是继冠脉支架国家集采后，第二个进行国家集采的高值医用耗材产品。采购范围为人工髋关节、人工膝关节，5804家医疗机构参加，首年意向采购量共54万套，占总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。采购周期为2年。有48家企业参与，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

　　2022年2月11日，国家医保局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上表示，医用耗材带量采购将进一步延伸到脊柱类耗材，进而基本实现耗材中最大的板块——骨科耗材的主体覆盖。

　　2022年3月28日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》标志着第三批国家组织高值医用耗材骨科脊柱类医用耗材的启动。与此同时，还将常态化、制度化开展高值医用耗材带量采购，重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖高值医用耗材品种达到5个以上。

　　从高值到低值，医用耗材集采品类，不断扩容...

　　低耗集采，也可能席卷全国！相较于高值耗材，低值耗材的门槛低，因其“小、散、乱”的特性，难以集采。但随国家医保编码的不断覆盖，也为低值耗材集采提供了基础。

　　河北省，2022年4月27日发布《河北省医疗保障局对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的公告》，集采常用医用耗材。

　　辽宁省，5月9日，辽宁省发布《2022年医疗机构医用耗材集中带量采购实施方案》，集采输液器和预充式导管冲洗器产品。

　　吉林联盟，8月8日，吉林省公共资源交易中心发布《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信息确认工作的通知》。

　　三明采购联盟，8月1日发布《三明采购联盟医用耗材采购文件（SM-HC2022-1）》，集采血糖试纸等8类医用耗材。

　　重庆等八省联盟，重庆、河南、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等八省联盟，静脉留置针带量采购，平均降价72.5%，最高降94.1%。

　　深圳等多省联盟，8月19日，广东省、内蒙古自治区、贵州省、青海省、江西省等开展一次性使用静脉留置针、一次性使用真空采血管等八类医用耗材联盟地区集采。

　　安徽省，9月26日省医药集中采购平台发布了《关于开展冠脉药物涂层球囊、弹簧圈（颅内）、硬脑（脊）膜补片、腹股沟疝补片医用耗材产品信息维护工作的通知》。9月26日蚌埠市医保局发布了《关于安徽省第一批普通医用耗材集中带量采购相关数据填报的通知》。

　　由蚌埠市组织开展安徽省第一批普通医用耗材集中带量采购工作。

　　药品集采--高值耗材集采--普通耗材集采，集采已经势不可挡。

　　?2018年以来，国家医保局会同有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材带量采购改革。集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。截至目前，已开展7批药品带量采购，共采购295种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。前7批药品集中采购平均降价53%，心脏支架平均降价93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%，有力挤压了虚高空间。截止2022年7月，国家组织集采节约费用超3000亿元。

　　高值耗材集采是药品集采后的重要动作，高值耗材集采有序开展后，普通耗材也紧随其后。国家市场带来的强大谈判议价能力，给中国的医疗卫生事业带来了强劲的动力，集采就是一个波特五力模型在深化医疗卫生事业改革的最佳实践。

　　波特五力模型是迈克尔·波特（Michael Porter）于20世纪80年代初提出。他认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。五种力量分别为同行业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、供应商的讨价还价能力与购买者的议价能力。

　　在高值耗材的采购中，参与博弈的是国家，购买者购买能力强大，能够预期支付。

　　集采是排他性的，潜在进入者就被排除在外，90%以上的市场需求都被集采覆盖了，参加集采是必由之路，除非放弃中国市场。

　　这需要强大的供应商，在业界确实拥有较高的水平，集采和两票制一票制一样，给了优质企业最大的市场空间，原来的进入模式是相关企业直接和医院谈，地区谈，还要有各级代理，层层加价，流通环节多，繁琐，中国以全国市场为基础，打掉了中间流通环节。

　　这些高值耗材很难替代，有较高的技术含量，这是企业和国家的博弈点，国家需要以合理的价格采购优质的耗材，耗材生产企业必须在保障质量的前提下，压缩企业成本，才能在激烈的竞争中获得机会。

　　现有企业之间竞争无疑是激烈的，但通过激烈的竞争，一些企业获得了订单，就能够快速占领整个中国市场，而未进入的，将只能去争取有限余量，在选择之间，企业的未来就已经高下立判。

　　通过五力模型分析，我们就能够看出，国家为单位集采为整个医疗行业节约了多少钱，这些大量的资金用于改善中国医疗的整体运营，将会带来更多的成果。企业在艰难的抉择中，选择合理的利润空间，也能够以较低的流通成本，快速覆盖更大的中国市场。对产业的布局和长远发展是利好的，同时也确确实实为老百姓省钱了。就在上个月，我的一个亲戚，早上送孩子上学，天黑没看清楼道里面的污物，一脚踩上去，摔了一跤，结果脊柱骨折，住院做了脊柱手术，住院费总共4万多，高值耗材就3万多，如果按照最新第三批谈判的价格来看，他将能够至少节约2.5万，医保虽然支付了大部分，但其实这也把压力同步传导到了国家医保体系。集采就是要切掉国家和患者的负担，所以集采是大趋势，且势不可挡。

　　来源：漫谈医管