2022年医疗行业七大热点新闻

　　落实“新十条”，疫情防控进入“下半场”

　　12月7日，国务院联防联控机制发布进一步优化落实新冠肺炎疫情防控的十条措施，对群众关心的核酸检测阳性感染者、密切接触者管理、高风险区划定封控、老年人疫苗接种和群众就医用药保障等防控工作进行了进一步优化。聚焦优化、强调精准，各地疫情防控竞相“层层减码”，疫情防控进入“下半场”。

　　坚持走小步、不停步，主动优化完善防控政策，是我国疫情防控的一条重要经验。随着新冠病毒变异株的致病力和毒力明显减弱，我国全人群疫苗完全接种率已超过90%，医疗救治、病原检测、流行病学调查等能力持续提升，当前我国疫情防控面临着新形势新任务。

　　第七批国家药品集采平均降价48%

　　国家药品集采已进行了七批，降价幅度趋于缓和，平均降幅由4+7扩面时的59%下降到了第六批和第七批的48% ，“第七批国家药品集采平均降价48%”，被业界解读为温和得超出预期。

　　7月12日，在国家医保局等相关部门组织和指导下，全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购。结果显示，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。

　　种植牙进集采

　　8月18日，国家医疗保障局网站发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见。

　　9月8日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，再度明确口腔种植价格专项治理工作。通知提出，三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标4500元。

　　国产创新药“应配尽配”，不纳入医保总额

　　国产创新药进医院的“最后一公里”要打通了！

　　12月中旬，上海市发布《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》发布，第17条“加快创新产品入院使用”引发国内创新药企业的普遍关注。

　　第17条提出：“积极推荐创新药进入国家医保药品目录。推动国家医保药品目录内创新药在市级医院落地使用，市级医院应在国家医保药品目录发布后的3个月内，根据临床需求和医院特色，将相应创新药以‘应配尽配’原则尽快纳入医院药品供应目录。上述纳入的创新药实行预算单列，不纳入当年医院医保总额预算。”据了解，很多药企正在申报与第17条政策配套的《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。

　　明星不得为药品医疗器械等进行广告代言

　　10月31日，市场监管总局等七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》规定，明星不得为医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言，从事医疗、药品、医疗器械、保健食品等行业的企业不得利用广告代言人进行广告宣传。《指导意见》自公布之日起实施。

　　此外，《指导意见》还明确，对于明星虚假、违法代言的，要坚决依法处罚到明星本人，不得以处罚明星经纪公司替代对明星的处罚。对于明星虚假、违法代言情节恶劣的，要加强公开曝光，依法依规列入个人诚信记录，加强失信联合惩戒。

　　首个国产抗新冠口服药物阿兹夫定获批

　　7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　该产品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　3天内4款国产新冠疫苗获准紧急使用

　　2022年12月初，3天内4款国产新冠疫苗获准紧急使用，国内已有13款新冠疫苗获批附条件上市或纳入紧急使用，此外还有10款国内企业参与研发的mRNA疫苗正处于临床阶段。