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“超声炮'S”被监管,二类审批三类治疗

23年11月16日 阅读:22377 来源: 宋红现原创 IP属地:广东省

  医美在高速发展的过程中不仅出现违规违法的乱象,甚至出现了一些“买椟还珠”的怪象,无论是超声刀、蜂巢皮秒还是当下的超声炮?

  

  我们都是大张旗鼓的宣传设备的先进性,往往忽略了治疗医生的专业性与实际临床需求的可匹配性,这些都源于不断的临床实践及思考总结。

  

  比较可悲的是我们拥有数以万计的激光治疗的求美者,而我们对临床案例的搜集与总结却凤毛麟角。没有临床的持续跟进与研究,仅仅依靠激光设备厂商所提供的素材显然是行不通的。

  

  但是,总是有一种声音在引导医美行业的主流趋势,让机构老板与求美者成为“跟风者”。

  

  每一次新设备的风靡总会出现一批优秀的导师,部分是医生,部分仅仅是操作人员,大家的目的只有一个为设备厂商去吆喝……与其说掩耳盗铃,更不如说唯利是图,厂家搭台机构与医生唱戏,求美者成了观众,大家共同去塑造一个美丽的谎言。

  

  医美行业犹如一个巨大的彩色泡泡,由上游商家、连锁机构、医生、咨询、机构管理者等所交织而成,表面上看起来光鲜亮丽,其内在的核心价值几乎到了崩溃的边缘,这就是医美机构业绩、利润不断下滑的原因,这里所有的逻辑都以利益为导向,而不是以服务为导向。

  

  近几年,深圳、北京、杭州、成都等兴起了医生创办诊所的浪潮,经过几年的沉淀后发现,这种形式是可以被市场所接受并呈现出上升的趋势。其中,按照传统大机构运营的诊所举步维艰。反而以顾客为中心,解决顾客真实需求的诊所呈现高速增长,利润可观。

  

  所以,医美行业面临巨大的机遇与挑战,以产品为驱动的时代有可能衰亡,因为所有的流量都是趋势价格触底;

  

  以医疗技术、品相设计为驱动的时代正在不断的崛起,因为它拥有较高的技术壁垒,可持续的发展前景,让技术留存于机构而不再局限于每一个医生,为后续的连锁技术复制做好铺垫。

  

  这是一个最好的时代,也是一个最坏的时代,不在于时代本身,而在于每一个参与者的认知与思考。

  

  今天给大家分享一个非常经典的案例:

  

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  通过监管公示信息分析:

  

  1)此产品的功效定义为紧致抗衰;

  

  2)产品的审批区域为湖南,属于二类医疗器械;

  

  3)设备的适用范围非常长,特别是最后一句话虽然带上了皮肤科、整形美容科最关键的落脚点还是相关疾病的辅助治疗,而不是所谓的紧致抗衰。

  

  大部分人看到这里几乎都以为结束了,其实精彩的还在后面。

  

  上文提到湘械注准 20212090940这是医疗器械的唯一代码,把它输入到

  

3.png

  

  显示如上图所示,其产品名称为超声治疗仪。

  

  我们搜索“超声治疗仪”显示结果如下:

  

4.png

  

  国家对超声治疗仪的审批数据显示为46个,整理下相关资料后总结如下:

  

  1)46款超声治疗仪的主要功效为口腔或其他相关疾病的辅助治疗;

  

5.png

  

  2)46款设备涉及到9个省份,湖南省拥有12个,其中6款涉及到模糊医美的相关领域,其他省份还是关于相关疾病的辅助治疗。

  

  为什么只有湖南开放模糊的医美疗效,是否存在擦边球的可疑性?

  

6.png

  

  在整理《中国医疗美容行政市监处罚统计2020~2023》相关资料的时候也搜集到关于进口激光设备的相关审批资料。


7.png

    

  查询显示如下图:

 

8.png

  

  如果你在网上随便一搜“超声炮”,呈现出来的都是满屏的抗衰逆龄!


  10.png

 11.png

  

  通过对比分析可以很明确的发现逻辑问题:

  

  适用于表皮治疗的激光设备都是三类审批,而适用于更深层次治疗的设备却是二类审批,是生产厂家夸大治疗范围还是设备本身具备优越的超能力?

  

  在现实的医美机构中,拥有超声炮的机构比比皆是(我之前认为都有,后来发现居然真有明确不购买的),这又涉及到医美机构的另外一个逻辑问题,对于厂家给的资料不假思索的全部或部分照搬,结果都是面临高额的罚单。(这个系列专门做一期分析)。

  

  另外,我们谈下是否有功效!

  

  我先讲一个真实的故事:

  

  有一个朋友在一次交流中非常肯定的告诉我,徒手整形有效果,我用设备做了测试,有明显的对比,随后又补充了一句,就是特别痛,这一下点醒了我。

  

  徒手整形的效果来源于即可效果,比如鼻整形、胸部整形目前还是依赖于即可效果的障眼法,这是完全错误的。

  

  徒手整形的障眼法在于过度用力对于组织不同程度的损伤,导致组织发生肿胀进而改变组织的容积短时间发生的变化,你会感觉面部紧致了,随着肿胀的消退过几天又回到原来的样子,真是白受罪!

  

  这就是事物的底层逻辑,医美一定是融入医学、力学、美学等多维度的联合。

  

  超声炮们是否有效果?后续还会有哪些风险?

  

  从医疗的原则性分析:

  

  1)必须具备稳定的疗效,需要提供长时间的临床案例;

  

  2)严格的医疗审批流程,我们从上面分析来看这个环节过于模糊,二类审批三类治疗,自相矛盾;

  

  3)购买使用超声炮们的机构一定涉及到超范围治疗的问题,一旦被监管同样面临处罚的问题;

  

  从营销的角度分析:会涉及到虚假宣传、功效断言的风险;

  

  从顾客的角度分析:会涉及到超范围治疗等严肃问题。

  

  以上所有问题的几乎都发生在医美机构身上,营销平台或上游厂家不会给你们做任何承担。

  

  来源:医美现象


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深圳现象医美咨询COO、动态美胸部整形服务体系设计者、全国医美正品联盟总策划、医美现象微信公众号作者、医美机构(产品)战略顾问、医美行业大数据深度研究员10年+医疗美容行业从业经历,曾就职于深圳博爱、非凡、鹏爱、联合丽格等集团担任过运营、营销总监、(院长)总经理等职务,针对医美机构的战略分析,客源定位、IP打造、品项设计、运营管控、竞品分析、营销活动等策划、流程标准及落地执行...
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