3月6日，西弥斯医疗科技（湖南）有限公司，产品名称：高频手术设备获得三类医疗器械审批，投入市场的商品名据说是黄金微针系列。注册证编号：国械注准20253010499，目前国家药品监督管理局还没有更新。

　　经国家药品监督管理局查询高频手术设备，可以检索到39条相关信息。

　　除了两个一次性中性电极板之外，其他的均为三类医疗器械。我们随机抽检几家设备的详细信息如下：

　　其适用范围/预期用途均为医疗机构使用，在手术中对人体组织切割、凝血，很明显是医疗外科领域的适应症，如果医美机构假如使用此设备心理要有预案。你千万不要说广东省、山东省外科不是放开了可以做皮肤治疗么？那是针对于执业医生的政策不是针对医疗器械设备？

　　如果这个械三的证早几年问世，那绝对是黄金“轰炸机”。

　　随着国家对于合规监管的执法力度、执法细节的加强，医美行业对于医疗器械审批细节的深入研究，特别是马骏老师对于审批信息的及时公示汇总，对行业的发展起到积极的意义。

　　医美机构使用的医疗器械，其实是一个合成产品。它是由一个产品审批名称（主内-审批）与商品名称（主外-宣传）组成。比如：半岛超声炮是商品名称，归属半岛公司注册持有，对外宣传，产品审批名称为：超声治疗仪。

　　甚至有些公司会有多个区域生产，比如湖南的获得审批，有可能是证件是湖南的，设备是深圳生产的。医美机构的老板其实也是被蒙在鼓里的。

　　因此，医美机构的采购或老板在购买新设备的时候一定需要仔细核实，不要过于在意对外的商品名称，而是认真核实产品审批名称及适用范围/预期用途。只有做到心中有数，才可以规避硬性的风险。

　　当认知水平被提升的时候，故弄玄虚的表演者就沦为哗众取宠。

　　当所有人都明白真相的时候，评头论足的观点蜂拥而来，支持者与反对者势必开始一场无关紧要的辩论，这就是所谓的热点吧。

　　皇帝的新装并不是永远停留在课本中，而是社会真实的写照。

　　最后，希望医美机构的老板心里揣着明白装糊涂，千万不要反了！

　　来源：医美现象