近期,科研领域被一则重磅消息所震动:4月2日,美国国立卫生研究院(NIH)主任办公室(OD)在网站上发布一份《实施更新:增强NIH受控访问数据的安全措施》文件,称自2025年4月4日起,NIH将禁止位于中国(含香港、澳门)、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问NIH受控访问数据存储库和相关数据。
此次限制并非普通的网页浏览限制,矛头直指 dbGaP、AnVIL 等关键数据平台。这些平台储存着全球顶尖的人类基因组、表型信息以及疾病研究数据,一直以来都是科研人员开展研究的数据源泉。如今,这条数据通道即将对中国关闭。
此次禁令依据美国白宫今年发布的总统行政令 EO 14117,旨在防止 “国家关注国家” 访问美国公民的敏感个人数据。除中国外,俄罗斯、伊朗等国也被列入 “禁区”。值得注意的是,此次封锁针对的是 “所在机构位置”,只要在中国境内工作或学习,无论国籍如何,访问都将受限。
早在2024年12月27日,美国司法部已经发布了一项最终规则,以实施2024年2月28日第14117号行政命令,该行政命令涉及“防止受关注国家访问美国人的大量敏感个人数据和美国政府相关数据”、以及“禁止和限制与某些国家或个人的某些数据交易”。该规则于2025年1月8日在《联邦公报》发布,90天后即4月8日正式生效,并且不包含对现有合同的豁免,这意味着当前供应商、雇佣和商业关系下对敏感数据的持续访问将受到影响。“敏感数据”涵盖范围广泛,包括美国公民的健康、金融、地理位置及个人身份信息等。
NIH是全球最大的生物医学研究机构,旗下平台数据的覆盖面非常广泛全面。中国多位从事基因或肿瘤研究相关领域专家对第一财经记者表示,过去这些平台的数据库对全球的研究人员都免费开放,能促进前沿医学等领域的国际合作。现在美国单方面向中国等国家关闭了数据开放的大门,将对一些重要的前沿领域国际合作项目产生不利影响。
数据访问受限会带来哪些影响?
1.跨国科研合作严重受阻
若所在课题组与海外团队就 NIH 数据开展共享合作,未来中方机构无法直接访问数据,致使合作项目中的数据交流环节受阻,合作效率大幅降低,一些深度依赖数据实时交互的合作项目甚至难以为继。
2.科研项目推进陷入僵局
大量依赖 dbGaP、AnVIL 等平台获取原始人群数据的研究项目,因数据中断面临停滞风险。以基于大规模人群基因数据开展的复杂疾病遗传机制研究为例,数据获取受阻将导致研究周期延长,甚至需要重新调整研究方向,增加了科研成本和不确定性。
3.科研合规压力剧增
数据 “走出去” 和 “引进来” 愈发艰难,科研合规与数据安全成为项目审批的重要考量。这不仅要求科研人员在数据管理和使用过程中严格遵守国内外法规政策,还需应对不同国家复杂的数据安全要求和审批流程,增加了项目执行的复杂性。
值得注意的是,此次 NIH 封锁的核心是 “受控访问数据仓库”,涵盖 dbGaP(人类基因型 - 表型数据库)、AnVIL (大规模基因数据分析云平台)、NIH Data Commons 以及其他任何需通过申请审核的数据平台。不过,NIH 官网公开页面和无需申请即可访问的开放数据目前不在限制范围内。
面对美国的“卡脖子”,我们该如何应对?
1.利用现有身份优势持续获取数据
身处国外的研究者不受此次限制,可继续通过所在的美国或第三国机构正常申请数据访问,借助其现有工作身份持续推动研究进展。
2.借助海外合作方迂回获取数据
中国机构可联合海外合作方,由对方提交数据访问申请。但此方法合规门槛高,整个申请过程涉及多个环节和复杂的法规要求,需投入大量时间和精力应对。
3.构建自主可控的科研数据体系
一位生命科学领域从业者表示,国内现在很多数据仍然相当分散,一些医院拥有自己的小样本生物数据库,但没有一个共享的机制,国内迄今为止也没有建立诸如肿瘤生物样本的大数据库平台。由此可见,构建自主可控的科研数据体系至关重要。
加速本土数据库建设:加大对科研数据资源的投入,完善和拓展中国生物银行等现有数据库,提升数据的规模和质量,增强数据的多样性,减少对国外数据库的依赖,提升我国在全球科研数据领域的影响力。
优化数据治理体系:构建涵盖数据采集、存储、共享和安全保护等全流程的科研数据管理和治理体系,制定统一的数据标准和规范,提高数据管理效率与安全性,促进数据的合理利用。
开辟多元国际合作渠道:积极与欧盟、亚洲等其他国家和地区的科研机构开展合作,建立数据共享机制与科研项目合作平台,通过多边合作降低对特定国家数据资源的依赖,推动科研工作的持续开展。
综上可见,加大本土数据库建设和使用,是中国科研圈的必然趋势。当科研遭遇政治因素的干扰,每一位科研工作者都需清醒认识到:数据不仅是科研的关键资源,更成为了主权博弈的工具。未来,科研人员不仅需要提升科研能力,还需增强科研合规能力,才能在复杂的国际科研环境中继续前行。
作者:元辰 时间:2025-04-11 17:37:18 文章来源:转载
作者:秦王 时间:2025-04-11 17:26:39 文章来源:原创
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