前言：很多人微信问我以前的评论怎么不做了，觉得每天看看我的言论还是很不错的，这里解释一下，一是我的公众号变更，二是实在太忙，这事就撂下了。

　　近期很多朋友问我，于是，我也决定从新每日评论一下行业现状和时间，当然，每日都评论我时间不允许，每周评论4次问题不大。

　　同时，我发现自己新养成一个习惯，早上起来读书时总想随手写点什么，这也让我可以有精力做评论。

　　不过，话说回来，我的言论只代表我个人的观点，由于我水平有限，可能有对有错，有高有低，请大家不要上纲上线。权当每日看个观点，至于对错自己感悟就好，不要指责，更不要谩骂。

　　1.自今年7月国家食药监总局（CFDA）发布通知，要对新药临床试验进行自查、核查以来，在进行自查核查的1622个注册申请中，目前已总计有727个药品注册主动申请撤回，包括意见不统一不予批准、未提交也未撤回（不批准）、现场核查被毙的27个申请在内，全部撤回、不批准率已达46.48%。

　　史立臣评论：

　　现在，很多企业都叫苦连天，觉得国家药监总局太严格了，笔者前几天参加一个座谈会，会上药企的老板们都在抱怨，觉得国家药监总局应该给个缓冲的机会，比如用3,5年的时间。

　　笔者听了感觉无奈，其实，国家一直在这几年提醒，但很多企业根本没当回事，这一趋紧，马上就受不了了。

　　话说回来，临床数据和实验弄虚作假，结果是生产出来药品也不合格，低效无效药品甚多，做药是良心活（我们不能像一些药企一样拍着胸脯喊良心药，私下做昧良心药），是积德的事情，如果总是生产假药牟利，也是在有违功德。

　　况且，市场上医生的反应这几年就比较强烈，很多医生根本不愿意用国产药，因为很多医生觉得在规格一致的情况下，外资药品有效率明显超过国产药，时间越久，医生们越不信任国产药，这对国产药可不是好事。

　　所以，无论怎样讲，做合格的药品，是一个药企的社会良知和责任，也是我们赚钱的根本，那么，诸位老板，就从新药注册开始，实事求是，最终生产和经营合格的药品才是正道。

　　2. 时隔32年，从1983年开始就提出立法提议的中医药法草案在12月9日由李克强总理主持召开的国务院常务会议上通过，并于12月21日正式提请全国人大常委会会议审议。    一旦草案获得立法表决通过，意味着我国将诞生第一部为传统中医药振兴而制定的国家法律

　　于是，众中药企业股价应声而涨。

　　史立臣评论：

　　这的确是让人高兴的一件事情，中医药连续多年，表现弱化，尤其最危险的是中医在医疗市场尤其在公立医疗机构中，几乎已经没有地位，甚至没有位置，很多三级医院连中医门诊都没有了。

　　公立医疗机构不重视中医的行为，导致中药产品也难以做大，笔者见过一个省的某月医疗机构用药排名，我发现95%的医院前十名基本没有中成药产品，即便有的医院中成药产品进入了前十，也有或者已经被列入警告范围之内。

　　现在，有了立法，一下让很多中药企业欢呼雀跃。中医药法的确会引导中医药走向大发展之路。

　　但祝药企也别高兴太早，我们都知道，很多中药企业药品准字号证书是怎么来了，以前基本上只要是古方验方，不需要做临床就可以申报，但中医药法一旦确立，就会强化毒理实验和临床试验，尤其是临床试验数据，这对大部分中药企业来说根本就是一条很难走的路，一方面我们中医药研究本身就很孱弱（整体医药研发都弱），另一方面，庞大的研发费用也让很多中药企业望而怯步。

　　而且，中国的药品注册审核是按照西药体系建立的，诸多符合中药特质的审核体系并没有形成，这就让很多民间验方难以通过药品注册程序审核，所以中药研发路途依然艰难。

　　更为重要的是，现在中药企业除了卖药品，根本就没想过怎样介入疾病预防、健康指导、疾病康复和养老养生，有些药企看着声势浩大的搞大健康产业，其实还是没脱离卖药的思维。

　　中医药法强化中医药，但肯定不会把疾病治疗作为发展中医药的唯一路径，只会从疾病治疗之外来鼓励药企发展中医药，但很多药企根本没那个思路和能力。

　　所以，中医药法现在只能让股市热闹一下，真正让企业获利，让行业规范，路还长，但有眼光的企业现在应该布局了。

　　3. 今年6月起，拜耳的独家产品万他维要在国内退市的消息传得沸沸扬扬。对于正在使用这款药物的患者而言，无疑并不希望其撤出中国市场。12月17日，拜耳内部人士透露，此次做出的全球战略调整，确实是出于市场运行情况的考虑。

　　史立臣评论：

　　这是一件非让令人遗憾的事情，虽然中国市场目前使用万他维的在数据上说只有几百人，但这不是拜耳调整的重点。

　　我为这件事绕着圈的问了一些知情人士，一些人士说据说每年拜耳缴纳的所谓“援助项目管理费用”都远远超过了支援药品本身的费用，这让拜耳管理层心寒，觉得本来万他维就是免费援助的，还要另外向相关机构缴纳援助费用，很难理解中国在慈善上的管理行为。就像我们给路边乞讨者一元钱，根据“相关规定”还要跑到所谓的机构缴纳2元的管理费用一样让人觉得不可思议。

　　我们知道，一般药品退市，基本都是安全问题，但万他维在美国没有退市，说明万他维没有安全问题，但为什么偏偏在中国退市？

　　所以，我觉得拜耳肯定不会再走所谓的援助这条路了，而是会走正常销售路径，让患者支付费用，拜耳也不会真的要患者支付服用，而是可以通过其他方式比如定向供应，数据管理，组织活动，联合国内药企共同做等等方式来解决这个问题，但总比无端支付庞大的管理费用来的靠谱。

　　所以，某些机构真应该反思了，这种做法伤了慈善者、伤了患者。

　　好了，今天就到这，下次接着谈，不过，有件事事情需要各位帮助，业内的新闻和事件我由于时间等原因不能总是及时关注，大家觉得愿意就某件比较聚焦的事情希望听听我的看法，就请诸位为我提供可供评论的新闻线索。