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观察:HPV九价疫苗扩龄,降价否?集采否?(上)

22年09月06日 阅读:22238 来源: 码万祺原创 IP属地:北京市

  国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应证得以扩展,适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。


  九价疫苗哪些人群接种性价比/效果更好?接种过低价的能再接种高价的吗?可以不同厂家的混合接种吗?


  笔者感触:


  二价、四价、九价乃至以后再出现的更前沿疫苗,都出不了医防协同、大健康产业、健康中国行动这个圈。理论上讲,经过真实世界证据证明有显著健康效益的疫苗产品,在接种安全有保证前提下,应接种尽接种。


  我们都经历了新冠疫情防治,不同价、不同商品名的疫苗能否混种?副作用风险有多大?还是看真实世界。如果实证能支持厂商建议混种或厂商建议禁止混种,那更好。


  中国与全球此前的九价覆盖年龄段对比?之前限制年龄是因为供不应求吗?为什么之前一直供不应求?哪里出了问题?扩龄前的市场规模?


  笔者感触:


  九价疫苗之前限制接种年龄,也有技术考虑。除技术考虑以外,还有产品筹资能力、定价水平、经济性、政策监管能力、市场放开等多方面的综合考虑。


  之前所谓一直供不应求,绝不是产能问题。主要是厂商市场经营策略导致的,也与批准使用限制年龄有关。当使用限制年龄时,合规潜在用户数量及实际使用用户数量相对小众,这会干预产能利用与维护市场定价。


  扩龄前的市场规模仍然较大,像智飞生物的代理业绩显著。这或许也是促进该类疫苗产品扩龄的重要原因。因为用得少,所以单价贵。与产能关系很小。


  以中成药、化学药、生物药与疫苗、IVD在产能建设特点上比较:中成药产能受限于中药材,化学药产能受限于原料药(工业化有改善),生物药、疫苗、IVD产能受限于实验室批量生产能力(产能局限易突破且过剩)。因此,供求关系、定价策略的影响因子更大。还有一个原因,生物药、一些疫苗、一些IVD出现较新,产能建设需要一些时间,但不是主要矛盾。


  在健康中国行动下,二类疫苗、消费医疗性质的疫苗,由患者完全自费,只要管用高效,也形成较大市场。从供给侧、需求侧、支付者、控费者的视角看,一些疫苗、早筛产品,也与传统药品一样,正在扩大应用。


  默沙东的HPV九价疫苗为何一枝独秀?有技术原因和市场原因。技术方面,国内医药创新产业对HPV九价疫苗模仿创新开悟得晚了,但时间抢得很快。国产替代必然出现。市场方面,跨国药企对重磅产品的“市场专营、专利”维护,通过兼并、议和等,富有防御经验。


  之所以这样说,并非仅针对跨国药企。在国内市场,长春高新在生长激素产品的“优势地位”也可窥类似特征。


  九价HPV疫苗扩龄对其他HPV生产企业带来的冲击(万泰和沃森都在九价临床实验)?对二价接种意愿的影响?国产九价进度?市场预期?未来定价策略?


  笔者感触:


  九价疫苗扩龄使用,是对整个细分行业用量增加的利好。甚至也会带来对二价、四价疫苗使用量提振作用。同时,对整个行业来说,也面临扩量降价的竞争命题。对二价疫苗来说,通过适度竞价能显示强大竞争力。


  对于市场放量兼降价的预期,我们不能过于乐观,但又应该乐观。


  不过于乐观,主要理由:疫苗产品流通、使用环节,比之研发、生产环节,甚至更加艰难。行业生态比较沉重、沉疴痼疾不可谓轻。最极端地,产品再好、价格再优惠,下游准入不积极,怎么办?


  又应该乐观,主要理由:市场力量不可设限。其他疫苗厂商用不了智飞生物,还能用国药上药,还能用恒瑞扬子江。准入不了这些下游机构,还能准入那些下游机构。新冠疫苗已走通,未来很有戏。


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简介
工学硕士。目前就职于政策研究部门,研究员。关注医改进程与实际效果,跟踪了解最新政策发布和行业动向,直抒见解,志在提高效率、推动发展、响应创新。
职业亮点
国家医保研究院原副研究员