导读

　　在百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强看来，当下中国已经具有孕育出全球性大药企的条件：一是市场空间足够大。二是市场环境渐趋成熟。

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强

　　7年前，保诺科技被PPD公司收购，欧雷强（John V. Oyler）离开了自己一手打造的这家CRO公司。当年，他在一次与友人的聚会上结识了如今公司的合伙人王晓东。

　　2011年，欧雷强与王晓东合伙成立了百济神州，并将其定位为一家专注于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的全球化生物医药公司。欧雷强担任百济神州创始人、董事长兼首席执行官。

　　7年后，百济神州已经成长为一家纳斯达克上市公司。据东方财富Choice数据显示，在中国上市公司市值500强榜单的42家医药类企业名单中， 百济神州以318.24%的增幅、291亿人民币的市值成为市值攀升速度最快的企业。

　　去年，百济神州与新基公司达成战略合作，新基以13.93亿美元的投入或百济神州抗肿瘤产品牌BGB-A317，百济神州则把新基中国运营团队收入囊中，为商业转型做准备。至此，百济神州也成为继恒瑞后第二个向西方药企出售PD-1产品的本土企业，13.93亿美元的金额也超过了恒瑞PD-1的7.95亿美元出售价，成为迄今国内药企单品种收购的价。业内人士看来，这也在一定程度上表示中国新药的研发越来越向国际水平迈进。

　　今年2月，百济神州首次公开募股8亿美元。百济神州也因此在业界名声大噪。

　　近日，百济神州在中国拥有商业化权益的维达莎正式上市，瑞复美与地塞米松联用以治疗成年患者新诊断多发性骨髓瘤适应症也正式获批。

　　其中，维达莎是一种核苷代谢抑制剂，现已在中国获得批准，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病和慢性粒单核细胞白血病。瑞复美则是一种口服免疫调节药物。2018年2月，瑞复美获得中国食品药品监督管理局批准与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。二者均为百济神州获得新基公司授予独家经销、可在中国独家销售的药品。

　　在业内人士看来，这家来自中国的生物医药企业正在由创新研发为主导的企业向集研发、生产、市场化运作于一体的全球化生物制药企业转型。

　　然而，对于为何选择来到中国落地扎根这个问题，在接受健康点专访时，欧雷强说到，“在中国，我们将有可能打造一个非常优秀的全球性制药公司。”

　　实际上，近年来中国创新药企业在国际市场上已经逐渐得到认可。在百济神州赴美上市后，2017年，再鼎医药也成功登陆纳斯达克。2018年初，华领医药、信达生物等也都纷纷传出拟IPO的消息。未来几年内，国际主流市场上或许将涌现出更多的中国新药研发公司。

　　对此，欧雷强表示，每一个全球性大药企的诞生都有相应的历史条件，比如一战、二战期间的欧洲与美国便孕育出了拜耳、辉瑞这样的企业。而在这位于商场上身经百战的企业家看来，当下中国已经具有孕育出全球性大药企的条件：一是市场空间足够大。二是市场环境渐趋成熟。

　　中国生物药市场规模或达3269亿元

　　“中国现在每年大约会新增420万癌症病例，这个数字远远大于欧美加上日本的新发癌症患者的数字总和。”欧雷强提到，近年来，庞大的患者群体以及这些患者极高的需求使得中国的生物药市场快速增长。

　　据艾美仕（IMS）预测，2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。实际上，2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。

　　近年来，生物药市场上涌现出诸多创新者。统计数据显示，2016年全球十大最畅销药品中有8个是生物药，销售额占整个药品销售总量的31%。并且，生物医药也已被我国确定为“战略性新兴产业”。而据Frost & Sullivan预计，2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到2021年达到3269亿元的市场规模。

　　与此同时，为改善医药环境，支持新药研发，近年来中国政府在政策方面做出了许多努力。

　　百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒博士表示，在过去的一年，中国的医药环境也发生了很多变化，特别是CFDA对有中国研究者参与的全球临床研究提供了大力支持，促进中国临床试验融入全球临床开发体系，加速了创新药物在本土上市的进程。此前，贝达药业董事长丁列明也曾提到，我国医药创新能力不足，需要更好的配套政策，比如提高药品审批标准、加快创新药的审评审批等。

　　实际上，自2015年开始，中国已经开始进行医药政策改革。截至目前，相关政策法规已经影响到国内药企、外资药企、医院、CRO、CSO和患者等六大相关主体。从内容上看，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行则将加速创新药在我国的上市速度。

　　在政策东风的影响下，中国已经有一些创新药企业从中受益。以百济神州为例，目前百济神州已经在中国和全球同步开展注册性临床试验。

　　对此，欧雷强表示，“全球制药行业对于中国的改变都是很惊讶的，这远远超出了所有人的预期。”他强调，政策上的改变体现了中国想要推动创新药企进入全球时间角逐的决心和信心。

　　更低的生产成本与更大的生存空间

　　如果说诱人的市场规模与政策红利是欧雷强将百济神州设在中国的充分条件，那么寻求更低的生产成本与更大的生存空间或许就是其选择中国的必要条件。

　　在生存空间方面，欧雷强告诉健康点，“一个生物科技公司现在在美国是很难实现持久生存的，因为一旦有好的药物研发出来，就会被辉瑞、默克、罗氏这样的大药企收购掉。”他表示，每一个创业者都希望企业能够长久地生存下去，“我们认为在中国现在就有这样一个很好的时机，我们是可以建立一个非常优秀的、能够走向世界的企业。”

　　欧雷强说道，“要做到这一点并不容易，企业必须要能够研发出高品质的，并且在世界范围内都被人们所接受的药物。”这需要企业在研发期间投入大量的成本。

　　对于制药企业来说，成本主要包括研发成本、生产成本与销售成本三大部分。根据百济神州公布的2017年财务数据显示，其2017年年度资本性支出为5,873万美元，2016年同期金额为2,350万美元。而这部分增加为对广州及苏州的生产设施投资的投入增加。

　　在研发方面， 2017年百济神州的年度的研发费用为2.7亿美元，研发成本占比达到79.9%，2016年同期为9,803万美元，研发占比为83.0%。一直以来，制药行业的研发成本都是居高不下。根据德勤的最新年度药物研发调查数据，今年全球TOP12大型制药公司的药物上市平均成本已经创纪录地激增至20亿美元。2016年，同样也是已经上市的制药企业恒瑞的投入研发费用也达到了11.84亿元。百济神州方面表示，研发费用的增加主要是由于临床试验进展到后期带来的支出增加、进展中临床项目的扩大带来的药物候选物生产支出的增加，以及由于支持临床项目的人员增加导致雇员报酬支出的增加。

维达莎正式在中国上市

　　据了解，在百济神州目前已披露的产品布局中，除瑞复美、维达莎和Abraxane注射用紫杉醇（纳米白蛋白颗粒结合型）等3款上市药物外，其还拥有包括全球第二代BTK抑制剂Zanubrutinib、人源化PD-1克隆抗体Tislelizumab、针对PARP1和PARP2的小分子抑制剂Pamiparib（BGB-290）等在内的7款临床阶段药物和超过10项临床前研发项目。目前，百济神州已经开展了6项全球性注册试验和6项中国注册性试验，到2018年底前，将有共计不少于10项全球性临床试验全面开展。

　　除了成本外，百济神州为了提升产品的可及性，在产品的定价方面也做出调整。欧雷强告诉健康点，“药品商业化的过程中一定要有符合中国市场环境的定价，同时也要考虑到药品是够能够进入医保报销体系等问题。”就百济神州已经上市的三款药物来说，目前注射用紫杉醇已经进入了浙江省医保。2017年，瑞复美（来那度胺）已被纳入国家医保目录乙类，其进入全国医保的价格与当时的零售价相比下降约60%。此外，严军表示，目前维达莎在中国的定价也远远低于国外。

　　在研发成本、销售成本居高不下，药价又一再降低的情况下，减少生产成本似乎成了必然的选择。而相比于将公司设在国外，本地生产更能够降低成本，且能够免去关税、国际运输等费用。实际上，这也是诸多跨国药企选择在中国设厂的一个主要原因。

　　近年来，跨国药企在中国布局的足迹已经遍布上海、天津、杭州、苏州、广州等地。辉瑞、强生、拜耳、诺华、葛兰素史克等跨国药企巨头几乎都已在华建厂，并积极表达追加投资的意愿。