中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，会议主要研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。

　　会议上韩正强调，要抓紧巩固完善制度成果，形成更加规范的制度体系，推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。要加快扩大集采范围，着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。

　　要加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题实行“零容忍”，依法依规查处。要按规定采购并使用中选药品、耗材，防止出现招而不采、采而不用。要完善和落实改革配套政策，充分调动医疗机构、医务人员、生产企业和患者等各方面的积极性。各地区各部门要狠抓工作落实，齐心协力做好集中带量采购工作，不断增强人民群众的获得感。

　　实际上，在本次座谈会之前，一些地方已经陆续进行了高值医用耗材集中采购的探索，为接下来的全国采购铺垫了基础。

　　省级及区域联盟耗材试点产品梳理

　　截至目前，全国共计完成11次省级和4次省级联盟的高值耗材带量采购。省级层面的探索主要以高值耗材为主，例如人工晶体、冠脉球囊、冠脉支架等产品成品高频试点品种，其价格降幅也进一步加大。

　　1、人工晶体

　　截至目前，人工晶体已成为全国带量采购覆盖率最高的品种。截至2020年9月，涉及人工晶体的带量采购项目共6个，包括两个省级联盟项目、三个省级项目、一个市级项目。

　　项目覆盖安徽、江苏、北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、山西、内蒙古、山东、宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南、陕西、云南曲靖、上海等22个省份，在全国31个省（市、区）中占比达到70.97%。

　　从已公布的谈判结果看，安徽平均谈判降幅为20.5%；江苏平均降幅约26.89%，最高降幅38%；京津冀“3+6”联盟谈判后，平均降幅约53.72%，最高降幅84.21%。

　　2、冠脉球囊

　　截至2020年9月，涉及冠脉球囊的带量采购项目共5个，项目覆盖贵州、重庆、海南、湖北、云南、江苏、浙江、湖南等省份。

　　从已公布的谈判结果看，云南平均谈判降幅在70%以上；江苏平均降幅为74.37%，最大降幅为81.05%；湖北省最高降幅96%；黔渝琼3省联盟预扩组平均降幅达85.49%，最高降幅为89.84%，后扩组平均降幅达85.15%，最高降幅为90.35%，总体降幅85.32%。

　　3、冠脉支架

　　截至2020年9月，涉及冠脉支架的带量采购项目共4个，涉及江苏、山西等省份。

　　从已公布的谈判结果看，江苏省平均降幅51.01%，最高降幅66.07%；山西省平均降幅52.98%，最高降幅69.12%。

　　耗材国采已箭在铉上，剑指冠脉支架

　　今年7月，国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函。在首批国家级带量采购中，本次集中带量采购标的为冠脉支架产品，应经药监部门批准获得有效医疗器械注册证材质。

　　本次涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。国家组织高值医用耗材联合采购办公室负责拟定具体技术指标。

　　本次的采购周期为两年，协议期满后，由各省确定供应企业、约定采购量和采购期限。供求关系、技术水平、市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价和约定采购量。

　　冠脉支架的国产替代率已达70%，冠脉支架的技术壁垒相对更低，但行业规模大。现阶段第二、三代的冠脉支架的占比高达99%，竞争格局趋于稳定，市场集中度也稳步提高。

　　各地区联盟耗材集采政策频出，范围不断扩大，高值耗材全国集采已发出第一枪。挤压价格水分节省医保资金，时代的洪流不可阻挡。通过以量换价压缩医用耗材虚高价格空间，回归价值医疗，加速进口替代，实现医保控费。

　　对于耗材带量采购全面推行后会对行业带来怎样的影响，或许能从药品国采中窥得一二。和药品带量采购相似，三家获得中标的企业将共享全国60%到70%的市场，未中标的中小企业将被彻底边缘化。这导致的结果是随着时间的推移，规模小、创新能力差的企业若不积极寻求转型，很容易被市场淘汰出局。整个耗材行业也将经历一场大洗牌，行业集中度将迅速向研发能力强、企业成本低的头部竞争者靠拢。

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