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耗材集采不可扭转, 千亿市场迎来大变局!

作者: 涂宏钢 20年09月14日 阅读:1531 来源: 原创

  中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会,会议主要研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。


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  会议上韩正强调,要抓紧巩固完善制度成果,形成更加规范的制度体系,推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。要加快扩大集采范围,着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题,扎实做好心脏支架集中带量采购工作。


  要加强中选产品全生命周期质量监管,对质量问题实行“零容忍”,依法依规查处。要按规定采购并使用中选药品、耗材,防止出现招而不采、采而不用。要完善和落实改革配套政策,充分调动医疗机构、医务人员、生产企业和患者等各方面的积极性。各地区各部门要狠抓工作落实,齐心协力做好集中带量采购工作,不断增强人民群众的获得感。


  实际上,在本次座谈会之前,一些地方已经陆续进行了高值医用耗材集中采购的探索,为接下来的全国采购铺垫了基础。


  省级及区域联盟耗材试点产品梳理


  截至目前,全国共计完成11次省级和4次省级联盟的高值耗材带量采购。省级层面的探索主要以高值耗材为主,例如人工晶体、冠脉球囊、冠脉支架等产品成品高频试点品种,其价格降幅也进一步加大。


  1、人工晶体


  截至目前,人工晶体已成为全国带量采购覆盖率最高的品种。截至2020年9月,涉及人工晶体的带量采购项目共6个,包括两个省级联盟项目、三个省级项目、一个市级项目。


  项目覆盖安徽、江苏、北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、山西、内蒙古、山东、宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南、陕西、云南曲靖、上海等22个省份,在全国31个省(市、区)中占比达到70.97%。


  从已公布的谈判结果看,安徽平均谈判降幅为20.5%;江苏平均降幅约26.89%,最高降幅38%;京津冀“3+6”联盟谈判后,平均降幅约53.72%,最高降幅84.21%。


  2、冠脉球囊


  截至2020年9月,涉及冠脉球囊的带量采购项目共5个,项目覆盖贵州、重庆、海南、湖北、云南、江苏、浙江、湖南等省份。


  从已公布的谈判结果看,云南平均谈判降幅在70%以上;江苏平均降幅为74.37%,最大降幅为81.05%;湖北省最高降幅96%;黔渝琼3省联盟预扩组平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%,后扩组平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%,总体降幅85.32%。


  3、冠脉支架


  截至2020年9月,涉及冠脉支架的带量采购项目共4个,涉及江苏、山西等省份。


  从已公布的谈判结果看,江苏省平均降幅51.01%,最高降幅66.07%;山西省平均降幅52.98%,最高降幅69.12%。


  耗材国采已箭在铉上,剑指冠脉支架


  今年7月,国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函。在首批国家级带量采购中,本次集中带量采购标的为冠脉支架产品,应经药监部门批准获得有效医疗器械注册证材质。


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  本次涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金,载药种类为雷帕霉素或衍生物,药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。国家组织高值医用耗材联合采购办公室负责拟定具体技术指标。


  本次的采购周期为两年,协议期满后,由各省确定供应企业、约定采购量和采购期限。供求关系、技术水平、市场格局发生重大变化的,可通过竞价、议价、谈判、询价等方式,产生中选企业、中选价和约定采购量。


  冠脉支架的国产替代率已达70%,冠脉支架的技术壁垒相对更低,但行业规模大。现阶段第二、三代的冠脉支架的占比高达99%,竞争格局趋于稳定,市场集中度也稳步提高。


  各地区联盟耗材集采政策频出,范围不断扩大,高值耗材全国集采已发出第一枪。挤压价格水分节省医保资金,时代的洪流不可阻挡。通过以量换价压缩医用耗材虚高价格空间,回归价值医疗,加速进口替代,实现医保控费。


  对于耗材带量采购全面推行后会对行业带来怎样的影响,或许能从药品国采中窥得一二。和药品带量采购相似,三家获得中标的企业将共享全国60%到70%的市场,未中标的中小企业将被彻底边缘化。这导致的结果是随着时间的推移,规模小、创新能力差的企业若不积极寻求转型,很容易被市场淘汰出局。整个耗材行业也将经历一场大洗牌,行业集中度将迅速向研发能力强、企业成本低的头部竞争者靠拢。


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