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医管攻略

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民营医疗机构的专业法律顾问

14年08月04日 阅读:25626 来源: 李圣首发

    现阶段莆系民营医院的发展已经颇具规模,并具有强劲的发展动力。莆系医疗产业已经从专科门诊向专科医院发展,再从专科医院迈向综合医院,经营范围也由单纯的经营医院向投资医疗器械、医疗物流等相关健康产业方向发展。

    现今商业社会,任何商业活动均涉及法律事务,任何商事行为均可能存在法律风险。随着国家法制化进程的加速,涉医商业行为的法律风险尤为显著,医疗纠纷已经成为社会较为突出的矛盾之一,大部分医疗机构、医疗服务公司已经意识到合法、合规在日常经营中的重要意义,“合规”是企业的生命,是企业可持续发展的恒动力。贵商会及会员十分重视公司运营过程中的合法性、合规性及风险可控性,降低法律风险及纠纷成本也成为民营医疗机构发展过程中的重要课题之一。

    北京至普律师事务所可以向您提供以下法律服务:

    医疗专业法律事务

    医疗纠纷处理方面:先期参与医患谈判、就医疗损害责任提出律师意见、代理医疗诉讼等

    医疗风险防范方面:帮助医院构建医疗法务系统、制定医疗风险控制和病人安全管理规范和流程、解答临床提出的法律疑难问题、对医院管理层和医务人员进行法律培训等

    其它方面:参与具有医学专业特点的医疗法律活动(如为临床或科研服务的医学伦理审查等)。

    医疗健康争议解决

    为医疗健康企业就可能引起诉讼的商业决定或决策提供建议

    为医疗健康企业在生产和经营中的各项风险提供法律咨询服务,如商业贿赂风险、产品责任风险等

    代理客户参与仲裁、调解、诉讼等争议解决程序,包括协助客户处理医疗健康领域的各种争议和纠纷,包括但不限于:

    医患纠纷

    医疗健康企业与消费者之间的纠纷

    医疗事故

    药品不良反应纠纷

    医疗健康产品临床试验阶段研究者与受试者之间的纠纷

    代理客户在各级法院进行仲裁裁决的执行和其它生效法律文书的执行

    新设医疗健康法律实体

    我们可以为客户以不同形式新设医疗健康领域不同方面的法律实体,包括医院、诊所、特殊医疗服务、医药产品生产/流通企业、研发中心等,提供全方位的法律服务。具体服务内容如下:

    选择合适的法律实体形式,包括代表处、境内子公司、分公司、中外合资/合作企业、外商独资企业等

    开展前期调研,协助客户选择理想的投资区域,获取最优的投资待遇和条件,包括税收优惠、医疗健康行业资源等

    向有关政府部门(如药监局、发改委、商务部门、工商局、环保局等)沟通确认审批流程,准备新设实体所需的申请文件

    协助客户取得新设医疗健康法律实体所需的特殊行业审批,如向药监局申请获得医疗健康产品生产许可证、经营许可证等

    协助客户进行新设法律实体的其他审批和登记手续,如取得发改委的项目核准、环保局的环境审批、商务部门的批复和批准证书(适用于外商投资企业)、工商局的营业执照以及向税务、外汇管理、海关等有关部门办理后续登记/备案手续

    其他与新设医疗健康法律实体有关的法律服务

    医疗健康行业兼并收购

    我们可以为客户开展各种模式的并购交易提供一站式法律服务,包括医疗健康产品生产/经营企业之间的横向并购,医疗健康产品生产企业与流通企业上下游之间的纵向并购,医疗健康企业之间的股权并购以及对其他企业固定资产或技术的资产并购。具体服务内容如下:

    协助客户选择理想的潜在合作伙伴,并对合作伙伴进行初步评估

    结合客户的发展战略和实际情况评估并确定交易结构及资金安排,包括并购形式等

    根据对目标公司的尽职调查结果和客户的风险偏好调整交易结构,以实现客户的投资目标

    对目标公司开展法律尽职调查并出具法律尽职调查报告,特别是在常规调查信息之外对医疗健康企业所涉及的特殊信息展开专门调查,如医疗健康产品注册批件、专利证书、经销模式、分销渠道和地域、销售团队、产品定价、招投标程序及文件等

    协助客户进行并购谈判并准备交易文件,包括框架协议、股权转让/资产收购协议、章程修正案、合资合同/股东协议等

    准备并购申报材料,协助客户取得并购所需的相关政府审批

    如并购交易满足中国反垄断申报条件,协助客户起草反垄断申报文件,与商务部反垄断局进行沟通,提交反垄断申报;并在必要的情况下,协助客户剥离相关资产以完成并购交易

    协助客户完成医疗健康企业相关批件和证照的变更,如药品/医疗器械/保健食品生产/经营许可证的变更

    为并购项目交割及交割后过渡整合提供相关法律服务

    医疗健康企业日常经营

    我们可以为医疗健康企业在日常经营中遇到的各种法律问题提供法律咨询服务,包括:

    为境内外医疗健康企业在中国境内开展临床试验提供法律咨询服务,如协助企业选定CRO,协调与CRO的合作、起草、审阅临床试验相关的法律文件,如企业与CRO的合同、保密协议、临床试验合同等,协助准备从药监局获取临床试验批件的相关法律文件等

    协助国内外医疗健康企业在中国完成国产和进口医疗健康产品注册/备案,如取得国产/进口药品注册证、医疗器械注册证、保健食品注册证等,对所涉相关许可证问题进行法律咨询

    协助客户完成医疗健康产品、制药设备等货物进出口所需的许可/备案手续

    为医疗健康企业在中国境内的产品包装、标签、标识合规性提供法律咨询

    就医疗健康产品的委托生产、委托加工、特许生产、分包装等等提供法律咨询

    为医疗健康企业在中国及国际上的市场开发方面提供法律建议

    就医疗健康产品的经销与流通提供法律服务,包括起草标准经销合同等

    为客户在中国境内进行医疗健康产品的推广和宣传提供法律咨询,包括医药代表推广行为、医疗健康产品广告的合规性等

    就药品生产企业或研发机构的药品技术转让及许可授权(新药技术转让、药品生产技术转让)等提供法律服务,包括起草转让合同、向药监局进行补充申报等

    就医疗健康企业涉及的反商业贿赂问题提供合规性咨询

    为医疗健康企业提供劳动合规法律咨询,包括起草、审阅劳动合同、培训协议等劳动有关协议以及员工手册、员工行为守则等内部劳动规章制度,就医疗健康企业员工聘用和解雇、与并购相关的员工安置方案以及劳动争议解决提供法律服务

    就医疗健康企业的税务规划及税务问题提供法律咨询

    其他与医疗健康企业日常经营有关的法律服务

 

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简介
李圣律师为北京至普律师事务所主任,首席合伙人,专业从事涉医法律顾问服务,包括医疗、药品、器械设备等行业机构的设立重组,收购,投资融资等,以及医疗机构(医药、设备器械公司)管理风险防范、应急机制建立等。