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高值耗材联盟集采起势,是医保局说话不算数么?

23年04月30日 阅读:4557 来源: 码万祺原创 IP属地:北京市

  近期很多国产化率较低的高值耗材开始进行大规模的联盟集采,比如电生理、介入类(神经介入、外周介入)、心脏起搏器等,有行业观点指出,其中不乏创新医疗器械。面对这些集采生面孔被陆续纳入不同层级集采的趋势,分析带量采购对于品种选择的规律变化,本文做些探讨。


  先简要回顾高值耗材联盟集采势头:


  2022年12月14日,心脏介入电生理省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室在福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告(第11号)》,正式敲定27省联盟心脏电生理集采方案。


  2023年4月10日,郑州大学附属第一医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》,河南省135家三级医院、神经介入类6种、外周介入类19种医用耗材带量采购结果出炉。


  2023年4月1日起,广东省牵头、联合江西、湖北、贵州组成的心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选结果落地执行,中选价格为每台7125元-172970元不等,共7家进口企业和3家国产企业中选,平均降幅43.09%。


  此外,京津冀“3+N”医药产品集中带量采购联盟,开展了冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊、冠脉药物涂层球囊四类医用耗材集采。至此,冠脉介入手术使用的主要耗材都纳入集采,实现了全覆盖。此次中选耗材价格平均降幅78.29%,预计4月份中选结果将在天津市率先执行。


  凡此种种,是医保局说话不算数么?


  据多家主流媒体公开报道:2022年9月份,国家医保局“首次”就创新医疗器械“带量采购”相关问题给予了明确答复。答复中提到:“由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量难以预估,暂时难以实施带量采购的方式。”


  这个答复意见合理也合情。一是创新医疗器械集采“使用量难以预估”,集采规则的建立基础不够牢靠。二是创新医疗器械“临床使用尚未成熟”,医院医生对集采结果难以是以使用、结合。如果再引申一些,做个假设,可能暗含集采对创新医疗器械处于市场培育关键时期的“一点温度”,不趟“无知者无畏”的浑水。


  是医保局说话不算数么?并不是。讨论的重要分歧在创新医疗器械定义。第一,创新医疗器械的提法,与耗材、高值医用耗材的提法,所指各有侧重。第二,一些创新医疗器械,对国产替代来说是上市不久,从全球市场范围来看,早已经供货成熟。第三,创新医疗器械,有时专指基于所有既有产品基础,突破性的创新。


  以上的解释可能难被产业企业接受。笔者只是就国家医保局的答复意见,从“创新医疗器械”的字眼描述做一点浅议。国家医保局答复“难以实施带量采购”,能说明什么呢?就像种植牙耗材、生物制剂、中成药、化药注射剂曾经也“难以实施带量采购”。


  趋势及逻辑:有迹可循,有据可依。


  2022年5月25日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。内容指出,2022年将深入实施药品耗材集中带量采购工作、推广三明市医改经验、推进医保支付方式改革等重点工作。国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高药品、高值医用耗材网采率。落实药品耗材集中采购医保资金结余留用政策,完善结余留用考核,激励合理优先使用中选产品。研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。加强医用耗材价格监测。


  2022年6月24日,河北省医保局一次性发布18份耗材带量采购文件。7月5日,江苏省医保局印发《治理高值医用耗材改革实施方案》,明确高值医用耗材治理范围:包括直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材,省重点治理第二、第三类注册管理级单价超过2000元的医用耗材,并逐步扩大到公立医疗机构采购使用的全部医用耗材河检验检测试剂。


  对于下一步集采方向,时任国家医疗保障局副局长陈金甫曾在2022年2月一次国务院政策例行吹风会上表示,将推进集采提速扩面。高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,高值医用耗材品种达到5个以上,使之成为新的集采常态。


  从国家层面来看,《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》的指导范围仅限于2022年。国家级高值医用耗材集采目前在坚持审慎、稳健的全面推进。但是,已由国家层面组织的高值医用耗材集采,坚决坚持集采全流程“稳准狠”,“产品类别”概念已深深根植,每组织一个,都深刻体现对细分行业生态变革促进的严肃性、全面性。“达到5个以上,使之成为新的集采常态”或早已布下蓝图,要绘制到底。


  从省市层面来看,近年来,一方面从低值耗材集采到高值耗材集采,齐头并进、经久不衰;另一方面,从城市抱团到省级探索到省际联盟,耗材集采重走当年药品集采的地方探索活跃道路。背后逻辑主要有两条:一条是照顾临床使用需要,哪里有痛点、堵点,哪里有行动、结果,这是量的逻辑;另一条是住院支付方式改革,用好结余留用、助力医疗服务价格改革、发挥医院医生技术劳务价值,做好医改统战。


  江苏省医保局印发的《治理高值医用耗材改革实施方案》,尤其点明了集采“无禁区”“有蓝图”,圈画范围很大。如此集采持续推进下去,也倒逼了药监部门严格审批效率与质量。类比于药品终端价格监测、药品临床综合评价等工作开展,基于耗材方面,也会同步完善配套治理。这对有志于长期主义的企业、产品是重要利好。医保战略购买在做选择,医院医生、医保患者及所有销售终端、用户做战术选择。


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简介
工学硕士。目前就职于政策研究部门,研究员。关注医改进程与实际效果,跟踪了解最新政策发布和行业动向,直抒见解,志在提高效率、推动发展、响应创新。
职业亮点
国家医保研究院原副研究员