今晚有位同仁问我，如何看待我国近些年来频频发生的药物临床试验中数据造假问题，其症结（管理体制、运行机制等方面）为何？应当如何监管？

　　我觉得，首先还是个职业道德的问题。

　　任何社会的任何领域，单谈硬规则，都不可行，因为任何规则都有可以钻的漏洞，天下不存在也不会出现完美无缺的规则体系。必须在道德自律，即慎独的基础上，规则才会有作用。而我们目前的社会现实，恰恰是缺乏道德与信仰！

　　其二，也与医疗机构对医师的要求过于苛刻、不科学分类要求有关。就是说，不论啥级别的单位，也不问是否大学附属医院，不加区别，都要学历、课题、论文，还要承担繁重的医疗业务和繁杂的社会事务，而不是分别不同类别、级别机构的医师，根据医疗机构不同的功能给予不同的考核要求，大家都勉为其难，被逼无可奈何，造假就是捷径与生路了。

　　至于如何监管：

　　一，道德教育。这不是玩虚的，任何社会阶段，道德教育与自律约束都不可少。

　　二，进一步完善与细化具体的规则。规则，就是行为的导引和指南，规则细密，也就是服务到位、指导具体。

　　三，严格抓规则的检查和落实。规则必须在压力下落实才成其为规则，不查不问，就形同虚设，只是纸上的墨迹而已。

　　四，监管的人，必须是临床出身而半路出家搞管理的。专职管理专业或法学专业出身的人，没有临床基础，无论学历多高、考察多远，都没法监管。这一点，形势十分严峻，从卫生部，到县区卫生局，到大小医疗机构的科教科和质控科等职能部门，都是越来越多的管理或法学科班的人在岗，越来越花哨，越来越外行而管得乱七八糟！