简易续约原则当中：

　　2）对不符合纳入常规目录管理的条件、协议期内基金实际支出未超过基金支出预算的200%、未来两年不调整医保支付范围且基金支出预算增幅不超过100%、市场环境未发生重大变化的独家药品，可以简易续约。

　　3）对不符合纳入常规目录管理的条件、协议期内基金实际支出未超过基金支出预算的200%、按原支付范围的基金支出预算增幅不超过100%、且因调整支付范围所致未来两年的基金支出预算增幅不超过100%、市场环境未发生重大变化的独家药品，也可以实行简易续约。

　　需重新谈判的药品：对不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的原谈判纳入目录的独家药品，协议期满后可以纳入重新谈判范围，并根据谈判结果确定全国统一的医保支付标准。

　　2023年1月18日，武田中国宣布，旗下用于遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema, HAE）治疗的创新药物拉那利尤单抗注射液已通过国家医保谈判。这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后，又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保。

　　“国内外权威诊疗指南均推荐对HAE患者进行长期的预防治疗，从而降低水肿发作频次，保障患者回归正常生活。”中国医学科学院北京协和医院变态反应科支玉香教授表示，“拉那利尤单抗注射液被纳入医保目录后，中国HAE患者也将有望实现水肿‘零发作’的治疗目标，对此我们非常期待。”

　　笔者感触：

　　哪些药品更可能落入“简易续约原则”中？

　　罕见病用药、创新药、传染病治疗用药、医保支付下放量较好的药品…

　　其中：

　　罕见病用药需要长期使用，患者数量局限，可能会有患者数量渗透积累，实现销售同比增长。同时，罕见病用药的独家药品地位也受到仿制技术竞争。这时逐步就有集采机会，或者重新谈判机会。

　　传染病治疗用药临时使用量可能非常惊人，但大概率不会长期需求很大。对临时使用量很大的问题，新冠治疗药品价格形成管理提出的全周期多层次，相当于打了很好的补丁。抓紧把控漏洞风险。

　　超脱于医保药品目录的动态调整管理，上述这些疾病的治疗药品普遍受到市场竞争快速推动。毕竟，任何产品都具有经济寿命。

　　医保药品目录针对独家药品简易续约，是对医药创新的支持，也是对竞争、模仿行为的鼓励。认可独家价值，也向非独家过渡。独家在医保药品国谈期间，辨证看，也是非独家。适应症相近的药品，谈成哪个，对其他功能相近药品有平替。这很体现市场。最极端地，创新生物制剂与生物类似药在医保药品国谈期间，有与医保集采近似的境遇。这是市场供需决定的，国谈也很市场。

　　总的来说，以前面引用的简易续约规则为典型，医保药品预算管理思路得到体现，医保药品预算管理框架初步形成。这既是管理学，又是经济学。甚至主要是经济学。管理方面，主要是按照一套尽量平衡有效的大框架对实际做测量。

　　通过医保药品预算管理，支持医保待遇平衡发展。更多罕见病用药有望更快纳入医保，药品之间竞争彼此靠得更近。同时也倒逼药企创新。药企、产品争取简易续约地位，甚至跑位到简易续约不合格。真乃小小的目录大大的发动机。