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未过评药品第四批集采,是集采扩大?还是改良?

23年10月31日 阅读:12791 来源: 码万祺原创 IP属地:北京市

  9月19日,江西省医保局发布《关于公示我省第四批未过评药集采拟集采品种的通知》,拟牵头开展第四批未过评药品省际联盟集中带量采购,涉及法莫替丁注射剂、美洛西林注射剂、对乙酰氨基酚口服液体剂等25个品种。多个品种整体市场规模超过10亿元,生产厂家超过20家。参考江西牵头的第三批未过评药品集采,最终覆盖16个省份,平均降幅74.82%,节约采购资金约1.88亿元。

  

  关于集采扩大

  

  对未过评药进行集采,应该怎么看?随着集采全面推进,看法也有一些微妙转变。在“4+7”集采之初,谁要是说未过评药也予以集采吧,肯定会招致产业、政府、学者的广泛批评。但试水了这几年,从中选规则到集采执行不断完善,国家层面又提出药品做500个集采品种的中短期规划。忽如一夜春风来,产业或许也要拥抱集采。政府、学者也关注到一部分未过评药的进院、临床使用的现实困难。再结合医保支付方式结余留用、医药领域强力反腐等深刻背景,未过评药集采早不是新鲜事,也较能赢得参与各方的共识。

  

  这些未过评药都可以集采,那么,过评药为什么不可以坚决坚持集采呢?这些未过评药都是药监部门审评同意上市的,都在临床明显有希望地扩大销售使用,关于过评药的质量争议渐渐地降下来。届时,集采品种做到500个,还有一片未过评药集采成效运行,药价改革的基础业态更加确立。某种意义上,这暂时短暂地跳过了过评门槛要求,却仍不会跳过药监审评上市的门槛要求。会不会都不做过评了?过评仍是得分项、鼓励导向。但是,把仿制药的利好、中选提前实施了。看未来,不集采也有过评,GPO时不必过评。

  

  这是不是可能把集采搞没?有可能。但不是今天。今天有国采、有上面江西牵头做法,也在强化集采逻辑在市场落地。集采作为针对具体品种的专门管理机制工具,面对数千个临床药品不可能面面俱到。医院联盟“DRG+集采”已经是一种现实探索。会不会回到集中带量采购以前的混沌局面?大概不会。主要理由:那时腾笼换鸟、医学人文、组织管理、药品竞争又走到了新的历史岔道口。新医改起于市场失灵、动能不足,有了集采,刺激市场。成于市场活跃、动能保护,不管未来有没有集采、有多少集采,势能明确。

  

  关于集采改良

  

  江西选择采取综合评分法,设定百分制经济技术标和商务标,采取“双信封”公开招标,对药品质量和疗效进行评价“双中选”即综合评审达标后的最低价企业、最高分企业均中选,以此兼顾药品质量和价格。江西还引入了药品质量检验指标对未过评药品进行质量打分,这也是全国的首次探索。

  

  最低价中标,叠加国采报量的号召力,对参与厂商来说,某种意义上是一种“豪赌”,要么会成功、要么很失败。于是,集采中选规则这几年越来越精细、复杂、全面。集采执行不允许明显地违约、“意外”。

  

  通过“双中选”,最低价、最高分均中选。表面看是兼顾药品质量和价格,实际主要是形成降价逻辑中的两个价格,可能水平很挨近,也可能差距比较大。集采政策更能适应市场,同时也释放一定缓和、灵活。

  

  省级(联盟)集采可能更擅长理性报价、药价发现。这些做法也有利加快省级药品支付标准探索,借鉴参考两个价格,更加具有市场代表性。对药品质量检验指标进行打分,弥补了国采及各级集采的一个空白。


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简介
工学硕士。目前就职于政策研究部门,研究员。关注医改进程与实际效果,跟踪了解最新政策发布和行业动向,直抒见解,志在提高效率、推动发展、响应创新。
职业亮点
国家医保研究院原副研究员