国家医保局近年在一些回复中，提到了创新医疗器械暂不纳入集采。这类产品不纳入集采，

　　肯定利好行业企业营收稳定。但一定要注意“创新”作为限定词。实际仍有集采可能，特别是对购置医疗设备采取贷款贴息支持的采购。

　　相对稳定、可预期的集采政策（采或暂时不采），有利于国内创新企业产品发展。对这个细分领域存在的一些不合理问题，暂时采取保守疗法，待时机成熟时再采取有力措施。主要考虑：首先，医疗设备对医院科室建设有很直接、重要的影响，且医疗设备集采与药品耗材有所不同，内涵、专业程度、效果影响更加复杂。其次，包括创新医疗器械在内的医疗设备投资建设运营，在医院里存量规模很大。现阶段集采也许有效，但总体影响有限，且有不确定性。第三，主要依靠市场自我觉醒、提升购买效率，或许也很有希望。毕竟，不能万事都马上找到集采。

　　不过医疗设备集采仍十分必要。伴随医疗服务价格调整，技耗分离也好，有些技耗不分也好，都要注意包含医疗设备成本组成的管用高效，否则，医疗服务价格调整可能再为医疗设备建设运营成本低效提供滋生土壤，成为深化医改的一块死角。

　　医疗器械创新应用的场景不断丰富。从肱踝脉搏波速度与脑卒中相关，看医疗器械创新机会。有研究报道，在年龄小于65岁高血压人群中，肱踝脉搏波速度（Brachial Ankle Pulse Wave Velocity，baPWV）升高与新发脑卒中显著相关。特别的是，在年龄小于65岁的正常血糖的“相对健康”的人群中，监测baPWV具有重要意义！论文发表在《 Frontiers in Endocrinology》（JCR Q1，2022IF:6.055）。

　　医疗器械靠前、微型、个性发展，可穿戴设备、互动式保险与服务，方兴未艾。从功能性看，好的医疗器械创新并不输好的医用耗材创新，并且两者均比好的药品创新要相对简单。

　　从合作性看，好的医疗器械创新不仅用于治疗，还用于诊断。特别是对难治难管疾病，比方说慢病。肱踝脉搏波速度升高与新发脑卒中显著相关，这为长期诊断记录、长期疾病管理提供很多想象空间。基于可穿戴设备，互动式保险、互动式服务，使用与再评价与继续研发结合，功不唐捐。

　　有可能逐步揭开心脑血管疾病的梯度进展盲盒，医疗器械创新有明显优势。现有血压测量仪器功能待革命。最接地、最直接的革命往往从自然逻辑来。比如影像学AI。围绕循环系统的丰富测量场景有待开发。这方面的医疗器械创新即便有智能标签，其实主要发挥苦力、耐力、记忆力、识别力，做运行管理。

　　辩证地看，将大数据与物联网分开看待是有意义的。物联网先做好实事求是，大数据再来解放思想。物联网以物、人所在场景为核心，能克服大数据取自场景却很快脱离场景对象的弊病。生命科学技术的长期估值、资产基础在人身承载上。这些嵌入在人身的“资产”流动，由人们参与、依从，影响深远。使大健康有人气，融合人力资源。

　　创新医疗器械尽早获得医保支付

　　第一，创新医疗器械如何进入医保？要从政策准入、市场开拓这两个方面同时开打。例如在居家、社区的应用场景，可能是从零突破。一般顺序是：先有市场后有政策。医保准入确实可能带来快速放量的渗透效果。

　　第二，创新医疗器械与服务产品化。创新医疗器械本身是服务产品化。建议从发改、工信部门取得产业支持，也可从乐城、湾区、上海、自贸区等获得地方应用鼓励。

　　第三，创新医疗器械替代分级诊疗。一些康复护理功能的创新医疗器械，在较高等级医院应用，将部分地替代较高等级医院与较低等级医院的合作。从积极方向看，这对普及提高国人对创新医疗器械、医用耗材的使用现状有利。

　　第四，创新医疗器械采取定价策略。这里特指终端用户、医保基金、商保共付所能感受到的服务价格。如采取低价策略，可视为第四期临床试验阶段。如采取高价策略，可视为借鉴质子重离子项目经验。如采取平价策略，可视为争取集采及战略购买的机会。辩证地看，中医部门、西医部门都能搞DRG，因为疗效可能等同。创新医疗器械、传统人力人工都能搞治疗，也因为用户获益可能等同。