最近这几天老是能刷到各种账户推送的关于超声的消息
我也做了些了解大致是湖南药监局把所有超声仪器的适用范围关于科室都去掉了
就光这一条,就有很多人开始焦虑了,是不是机构不能用超声仪器了
然后就出现很多自媒体的声音,但很少看到机构方站出来评判一二
所以大家还得深入了解下一线,体验下,看看他们怎么说
前几天看到律师于鲲在直播中表示,这是首次明确医疗器械在符合规定的情况下,可以以“超说明书”的用法进行使用(具体以国家法规要求执行),也就是扩大使用范围
按照作用机理来讲,超声系列应该属于械三,但国内所有超声仪器都是械二,但部分厂家也在积极申请械三,相信2025年会有械三超声仪器获批,从而弥补空白
联合丽格董事长李滨滨总提到,未来,监管部门可能以设置过渡期的方式,要求现在已获二类证的厂家在一定时间范围内再注册三类证,即完成更高的注册要求。
政策永远滞后于市场需求/市场现状,这在任何一个行业都如此:医美行业更是这样,乱象丛生
这个行业从来不是先有政策,先有规范再开始行动
一线的社会需求变化会最先体现在医美机构,而第一个做出反应的是医美上游
医美上游企业形成市场化后,相关部门才会做相关调整
先是社会需求发生变化,之后这个变化才会传导到政府相关部门调整
等到一个新科技、黑科技经过临床、学术论文论证、批准,可能距离它出现已经过去了五六年
比如2021的医疗美容广告法迭代,我们按照最新的来,但这已过去3年,市场的变化远远大于医疗美容广告法本身
我们要在“最新医疗美容广告法”基础上做营销、做运营,而不是等待,前怕狼后怕虎
这个事件是一种鞭梢效应,越到链条末端,反应就越激烈
医美市场的前沿变化,并不会引起特别大的轰动,有超声仪器的机构该怎么用还是怎么用,最终看医疗效果,医生认可、消费者认可就行了
等这个变化传导到政府相关部门,往往会引发很大的震动
这些调整,其实就是在回应剧烈变动的社会需求,这些都很正常
能不能用、如何宣传、被举报等,这些都可以和厂家沟通,走规范途径处理.
说了这么多,你要问我怎么看这件事我说:继续用,其他的事不是我们能操心的.
来源:王建中
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