节后第一天国家药监局连发两条重要公告，均为韩国聚四氟乙烯面部植入物存在质量管理体系严重缺陷，采取暂停进口、经营和使用的通知。对于已经使用的消费者是否需要长期的临床观察或及时取出，也是考验国内医疗机构的使用者与产品经销商的法律与道德的底线。

　　韩国进口产品在中国医美市场占比较高，特别是玻尿酸产品，超高的性价比是赢得市场口碑的关键因素。但是，外科领域的产品质量问题近几年不断曝光，先有韩士生科的胸假体因质量问题被召回，如今连续两款膨体被强制暂停，韩国外科领域的产品耗材应该在中国市场即将进入冰冻期。

　　通过国家药监局查询硕祺医疗株式会社生产的膨体的审批的时间为8月27日，审批时间仅仅40多天后被叫停，较大概率应该是审批材料出现明显漏洞的情况后被临时叫停，在国内的临床使用数量应该不是他也别多。

　　通过国家药监局查询硕祺医疗株式会社生产的膨体的审批的时间为8月27日，硕月医疗株式会社的牙科种植体系统（上图）（英文名称：Implant system；注册证号：国械注进20153171003）和膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE Facial Implant；注册证号：国械注进20193130136）（国家药监局目前查不到）。

　　其中，牙科种植体系统在中国已经使用了近1年9个月，所产生的负面影响应该会比较大。

　　目前医美上游对医美机构的制约与影响较大，随着医美概念的普及，渗透率的提升，医美市场规模不断的增加，各种牛神蛇鬼齐聚医美行业，超范围的其他外科领域的材料也是不断的涌现，不断的给医美机构的从业者洗脑。

　　部分医美机构总是在经营压力与高利润之间不断的贪婪，不断的索取。在合规的大趋势下，有可能一纸文件可以让机构瞬间崩盘。

　　医美行业在合规的大趋势下也即将迎来自我意识领域的转型，预见未来，遇见趋势，遇见突破才可能打开一个新世界。

　　来源：医美现象