国家药监局发布2024年05月21日药品批准证明文件送达信息，共有66个受理号获批，全部均为报产获批、视同通过一致性评价的产品。其中，涉及礼来苏州制药有限公司的3品规替尔泊肽注射液等。这意味着，网红“减肥神药”司美格鲁肽在中国迎来了强劲的对手，同时也预示着国内减重药物市场的竞争在快速升级。

　　礼来生产的替尔泊肽和诺和诺德生产的司美格鲁肽都是目前全球最新一代的GLP-1药物。《Science》杂志评选的“2023年度十大科学突破”，就把GLP-1减肥药物评为了“年度科学突破之首”。

　　摩根士丹利预测，2030年，全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元。对于GLP-1药物在国际市场的热捧，国内零售市场也正在爆发。中康开思系统数据显示，全国零售药店中，司美格鲁肽在2022年就创出近3亿的零售销售额。虽然其后受到各方面的影响，销售额一度大幅下降，但当前已恢复快速的增长，今年一季度销售额已超过8000万。

　　笔者感触：

　　第一，这类药品可能将只允许从医疗机构获得医保支付。一些地方医保可能支持长处方在药店使用，但仍然重申并强调开具这类药品的医师处方的严肃性、可追溯性。为可能开展的飞行检查、欺诈骗保做好备查的工作基础的准备。

　　第二，涉及这类药品开具所导致的参保者个人年度医保报销限额的冲击或突击使用，被纳入到分析。从参保者个人医保待遇使用情况变化，来观瞻因使用这类药品的参保者，与其他参保者获得门诊糖尿病用药保障之间的公平公允。

　　第三，索马鲁肽、替尔泊肽之间可能有实际价格竞争，也可能不爆发。医保部门有鉴于全球减肥药行情大涨，可能为这类药品提前祭出专项支付标准，就是参照其他糖尿病用药的一揽子医保报销待遇做些加权，将风险转移到自负。

　　感谢新康界平台对本文的启发。

　　笔者按：

　　替尔泊肽降糖版Mounjaro在2022年5月在美获批上市；替尔泊肽减肥版本Zepbound也在2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。财报显示，2024年一季度，替尔泊肽为礼来贡献了23.24亿美元的收入，占总营收的比重约为26%。其中，减肥版Zepbound上市不足5个月，一季度销售额已达5.17亿美元。

　　而诺和诺德的司美格鲁肽（商品名：诺和泰）早在2021年就在中国获批治疗二型糖尿病；在美国市场，目前获批的剂型已增至3款，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。财报显示，今年一季度，三款相关产品共计实现营收422亿丹麦克朗（约60.81亿美元），支撑起了诺和诺德约2/3的营收。其中，减肥版Wegovy销售额同比增长106%，达93.77亿丹麦克朗（约13.51亿美元）。