提示:近日,国家医疗保障局正式公布了《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》,标志着我国医用耗材标准化管理迈出重要一步。这一举措旨在解决医用耗材长期存在的“异物同名”“同物异名”等问题,为医保支付、招标采购、临床使用等环节提供统一规范,助力医保管理更加科学高效。
在医疗保障改革不断深化的背景下,国家医保局近期发布的《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》(以下简称“医保通用名”),标志着我国医用耗材管理迈向新的阶段。这一政策的出台,不仅是对原有管理体系的优化升级,更是推动医保支付更加科学、精准的重要举措。
一、医用耗材管理现状与发展需求
随着医疗技术的飞速发展医用耗材种类繁杂、命名混乱,命名方式也呈现多样化趋势,一直是医保管理和临床应用的痛点。例如,同一功能的支架可能因企业不同而有数十种名称,导致医疗机构采购成本高、医保支付标准不统一、患者选择困难。
医用耗材种类日益繁多,市场上“异物同名”、“同物异名”的现象屡见不鲜,这不仅增加了医疗机构在采购、使用过程中的识别难度,也为医保管理部门带来了巨大挑战。
国家医保局依据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》及《治理高值医用耗材改革方案》等文件要求,2019年,国家医保局首次发布了《医保医用耗材分类与代码》,为统一耗材管理奠定了基础。
然而,随着临床应用的不断拓展和技术的进步,现有分类体系已难以满足精细化管理的需求。自2019年起逐步建立“医保医用耗材分类与代码”体系。此次发布的7类耗材通用名,是这一体系的深化与优化,为未来全面实现医用耗材目录管理奠定基础。
在这样的背景下,《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》应运而生。这一政策既是落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》的具体举措,也是推动医保支付方式改革的重要支撑。
二、7类医用耗材分类与代码的核心内容
本次公告涵盖血管介入支架、球囊类、吻合器及附件、人工器官、非血管介入支架、非血管介入球囊、植入式心脏节律管理器等7大类医用耗材,每类均细分为一级至三级分类,并赋予唯一代码和医保通用名。
以血管介入支架为例:
一级分类:血管介入治疗类材料(代码C02)
二级分类:冠状动脉介入治疗材料(代码C0202)
三级分类:冠状动脉支架(代码C020201),进一步细分为“药物洗脱”“非药物洗脱/覆膜”等子类,对应医保通用名编号001101至001103。
通过层级分类与特征参数(如材质、功能)的组合,每个耗材拥有唯一标识,便于精准识别与管理。
三、医保通用名的意义:从“混乱”到“统一
1、什么是医保通用名
医用耗材医保通用名是对学科、品类和功能相近,有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。
2、规范行业命名
医保通用名的制定遵循“科学性、公平性、实用性”原则,以三级分类名称为基准,结合产品功能特性与临床应用特点,形成统一规范的命名体系。这一命名结构不仅能够准确反映耗材的功能特征,也为后续的管理提供了便利。
医保通用名以“功能+材质+特征”为核心逻辑,例如“冠状动脉支架(药物洗脱)”,取代企业自定义名称,消除同物异名现象,提升行业透明度。
3、助力医保精细化管理
长期以来,医用耗材企业命名自由度较大,市场上存在不少异物同名、同物异名的现象,产品名称难以满足精准、高效的辨识要求,大大增加了医保和医疗管理的难度。构建形成规范统一的医保通用名标准体系,对功能相近、临床价值差异不大的耗材合并同类项,合理确定医保通用名,可解决当前医用耗材识别难、区分难、临床选择难、医保管理难等问题,对推动建立健全医用耗材医保准入制度,助力医保支付更加科学、精细、高效具有重要意义,同时也有利于规范和引导医疗器械领域技术创新,促进新质生产力发展。
4、引导技术创新
通过明确功能分类,鼓励企业聚焦临床需求开发差异化产品,避免低水平重复竞争。
5、医保通用名制定规则与实施路径
在具体实施过程中,国家医保局广泛征求了药监部门、临床专家和生产企业等多方意见,并参考了国际通行标准和行业共识。通过建立多方参与的沟通机制,确保政策制定更加科学合理,更能满足实际需求。
四、政策影响与未来发展
《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》的发布,将带来多重积极影响:首先,统一规范的命名体系有助于提升医疗机构的管理水平;其次,为医保支付提供了精准依据,推动支付更加科学高效;最后,也为耗材生产企业的公平竞争营造了良好环境。
未来,国家医保局将继续扩大政策覆盖范围,逐步实现对所有医用耗材的分类管理。同时,通过建立定期更新机制,确保分类体系能够与时俱进,适应临床技术和产业发展需求。
这一政策的实施,不仅是我国医用耗材管理史上的重要里程碑,也将为全球医疗保障改革提供有益经验。在深化医改的大背景下,统一规范的医保通用名体系必将发挥重要作用,助力构建更加公平、高效、可持续的医疗保障制度。
来源:秦永方医疗卫生财务会计经济研究
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