导读：上海市出台的《加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》，明确要求，建立临床数据向企业有序开放机制，医院企业合作中，企业往往处于弱势地位的状态或将逐步改变，是否收费，对医院来说，是一大挑战。

　　2019年12月16日，上海市卫生健康委员会、上海市发展和改革委员会、上海市科学技术委员会等九部委联合发文出台《关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》的通知》【沪卫规划〔2019〕5号】（以下简称“通知”）。

　　第3条.促进本市医学公共资源开放共享。建立临床数据向企业有序开放机制，进一步支撑临床研究和生物医药产业发展。

　　第6条.建立医疗技术转化平台。建立“产学研医”对接平台，建设医学人工智能研发和转化平台。推动临床研究成果对接转化，培育国际一流的生命健康产业集群。

　　第15条.　聚焦支撑前沿医疗技术升级。聚焦基因技术、脑科学、微生物组计划、人工智能、可穿戴设备和医疗大数据等健康前沿领域，力求在肿瘤医学、老年医学、康复医学、生殖医学和神经医学研发应用上有所突破。

　　国家及地方希望能够充分发挥医疗卫生机构生物医药产业临床科研主力军作用，推动院校合作、院企合作、院所合作、医工合作，但是这种合作，企业往往处于弱势地位，建立临床数据向企业有序开放机制，是否收费，对医院来说，是一大挑战。

　　2018年6月15日,上海市长宁区青年联合会和亿欧联合主办的“全球智能+大健康峰会”上，上海交通大学医学院附属同仁医院院长马骏主任医师谈医院与AI人工智能互联网技术公司合作中有两个前提：1、免费，2、数据安全。为什么免费呢？马院长介绍：医生使用企业的AI人功能智能技术用于诊疗服务时，付出了时间，耽误了临床工作；企业初期还不够强大，需要临床患者验证的数据。从这可以看出医院方，对于拥有IT人工智能能力的技术公司或生物医药等企业来说，是俯视的，或者是不平等的。

　　在医政参考姬华奎看来，企业开发相关技术也需要耗费很多时间成本，是具有价值和使用价值的，价值就是凝结在商品中的一般人类劳动。使用价值是指商品的有用性，目前企业的产品或服务，尤其医疗机构临床研究甚至各个会议活动（会务支出），很大一部分都是生物医药企业赞助买单（假以学术推广、科研的名义）。

　　临床数据要向企业有序开放，卫生机构临床研究支持生物医药产业合作。缺乏相关的规范标准、法律法规等配套监管政策。

　　上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案，能够在政策层面上推动院校合作、院企合作、院所合作、医工合作，促进生物医药产业发展，但是缺乏相关的规范标准、法律法规等配套监管政策，建议对医院以及企业等组织双方相关规范性惩戒政策出台。

　　总之，临床数据向企业有序开放机制，无论是否收费，都要强化临床研究数据采集、管理、安全和共享功能，促进医疗机构临床可以与生物医药产业规范合作、平等合作， 以确保广大群众用上安全有效的放心生物药和创新医疗器械。