春节假期结束，一切步入正轨，2018新一波药品质量大督查要来了！

　　近日，宁夏自治区人民政府办公厅发出通知，部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治。按照整治要求，将清理排查整治范围内的零售药店、诊所、村卫生室，列出整治清单，对照清单逐一整治！

　　去年6月份，国家食品药品监管总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知 》，开启了为期5个月的药品质量安全检查。

　　去年大督查，除了已经被罚的诊所，截止到年底还有上千家诊所、药店因为未交自查报告被公示，被作为重点督查对象。

　　而2018年到来后，到目前为止还未见针对全国性的药品质量大检查，但此次宁夏的消息也给我们释放了一个信号：检查又来了，距离全国各地对农村诊所、药店开启大督查模式不远了，大家一定要重视起来。

　　宁夏此次检查有哪些重点呢？让我们来看看：

　　村卫生室列入整治范围

　　与去年6月份开始的全国药品质量大督查相比，此次宁夏的检查整治范围里，除了药店和诊所以外，还明确包括了村卫生室。

　　包括全区城乡结合部和农村地区的药店、诊所及村卫生室，同时将城区日常管理不规范、问题较多的药店和诊所纳入整治范围。

　　诊所、村卫生室整治重点增加至8点！

　　针对诊所、村卫生室，重点检查以下八个方面，大家注意了：

　　1、重点整治从非法渠道购进并使用药品；

　　2、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂；

　　3、未严格按照要求储藏储存药品；

　　4、购进、销售假劣及过期药品；

　　5、将非药品冒充药品进行宣传、使用；

　　6、违规使用米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等终止妊娠处方药；

　　7、购进药品未索取发票及随货同行单；

　　8、未按规定设置药库、药房、药柜等。

　　对比去年全国性的大督查整治要求，此次针对诊所、村卫生室的检查重点更多，由3点增至8点！规范的类别也更加细致，大家一定要提前谨慎自查，以免因疏忽大意而被罚。

　　药店整治重点达10个

　　1、重点整治违法回收或者参与回收药品，销售回收药品；

　　2、从非法渠道购进并销售药品；

　　3、非法购进医疗机构制剂并销售；

　　4、购进、销售假劣及过期药品，食品、保健食品欺诈和虚假宣传，冒充药品进行销售；

　　5、非法加工中药饮片，违法违规销售中药饮片；

　　6、出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利。超范围经营药品；

　　7、购进药品未索取发票及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息与实际不符；

　　8、未严格按照药品的储藏要求储存、陈列药品；

　　9、执业药师挂证、不在岗履职；

　　10、违反处方药与非处方药分类管理规定销售处方药等。

　　处罚严厉 有错必纠

　　整治期间，将通过集中检查、投诉举报等多种途径，收集违法线索，深入开展调查取证，对药品经营管理不规范的，责令其限期整改；对存在违法经营行为的，依法查处；对涉事诊所依法查处的同时，通报同级卫生行政部门，涉嫌犯罪的，将移送公安机关。

　　检查严格，一个一个过

　　通知要求，要结合本地区实际，列出整治名单，对照整治重点，全面开展现场检查，一个企业（单位）一个企业（单位）过，及时排除安全隐患。对存在问题的单位，建立问题台账，明确整治措施，督促整改，逐个销号，确保整治工作取得实效。

　　检查重点增多，检查力度更大，这些都表明国家对药品质量的审查力度一年比一年严格。虽然对大家的要求更高了，但严格要求必定也会大大降低医疗事故的发生率，无论是对于患者还是医生来说，都是有好处的。大家抓紧时间自查自纠，以便能从容应对即将迎来的2018年新一轮药品质量大督查。

　　来源：基层医师公社 于小渔